[发明专利]一种肠溶植物胶囊及其胶囊剂

权利要求书

1.一种肠溶植物胶囊，其特征在于，至少包含一层基体层和一层抗酸解层，所述的抗酸解层设置于基体层的内侧。

2.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的基体层包含羟丙甲基纤维素或羟丙甲基纤维素的衍生物中的一种或多种。

3.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的抗酸解层包含质量百分含量为60～95％的胃酸抑制剂，所述的胃酸抑制剂包含丙烯酸类聚合物、聚酯类聚合物、聚醚类聚合物或羟丙甲基纤维素的衍生物中的一种或多种。

4.根据权利要求3所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的胃酸抑制剂包含丙烯酸-甲基丙烯酸共聚物、甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物、丙烯酸甲酯-丙烯酸乙酯共聚物、丙烯酸-甲基丙烯酸-聚乳酸接枝共聚物、聚乙二醇-聚乳酸-聚赖氨酸共聚物、聚乳酸、聚己内酯、聚乳酸-聚乙二醇共聚物、聚乙二醇-聚丙二醇共聚物、羟丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯或羟丙甲基纤维素琥珀酸酯中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的胃酸抑制剂包括聚乙二醇-聚乳酸-聚赖氨酸共聚物和甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物的混合物，且两者的质量比为9:1～7:3。

6.根据权利要求5所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的聚乙二醇-聚乳酸-聚赖氨酸共聚物中，聚乳酸链段的质量百分含量为10～40％。

7.根据权利要求5所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的甲基丙烯酸甲酯-甲基丙烯酸共聚物中，甲基丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸单体摩尔比大于1:2。

8.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，所述的抗酸解层的质量占肠溶胶囊总质量的5％～20％。

9.根据权利要求1所述的肠溶植物胶囊，其特征在于，装有乳糖内容物的所述肠溶植物胶囊，以人工胃液为释放介质，30分钟时乳糖的溶出度<5％；以人工肠液为释放介质，30分钟时乳糖的溶出度>90％。

10.一种胶囊剂，包含权利要求1～9任一项所述的肠溶植物胶囊。