[发明专利]一种适用于哺乳期女性的美味黑糖

说明书

本发明集成并完善了一千余年中医药文献中关于女性产后缺乳处方。但不以原方剂入药，改施以现代化学萃取之水溶性与脂溶性药物提取物，这样既拓展了传统药物的药效，也改变了传统中药的适口性，由此不仅显著提升了缺乳产妇的泌乳能力，而且能让产妇在全面康复的基础上，防治各种产后综合症的发生。

技术领域

一种中药新剂型，糖剂；以植物药物的水溶性或脂溶性提取物融入传统的黑（红）糖中而制成。

背景技术

在根据世界卫生组织的调查统计，西方发达国家女性产后缺乳人群由5%有上升到10%的趋势；在广大的发展中国家形势更加严峻，不能正常哺乳产妇的数量直逼35%。母乳育婴的重要性已是人人尽知的常识，但如何让更多的婴儿能得到母乳的喂养却是千百年来未曾解决而需急待解决的大难题。

据文献记载，产后缺乳作为病症纪录在案，世界范围内首见于隋炀帝大业六年（公元610年），巢元方等撰的《诸病源候论》。在漫长的一千多年间，中医从理论到实践对此病的治疗都取得丰硕成果。理论上，在宋、金两朝巳经形成产后缺乳的二元虚实论。南宋陈言《三因极一病证方论》：“产妇有两种乳脉不行，有气血盛而壅闭不行者，有血少气弱涩而不行者，虚当补之，盛当疏之。”，将泌乳与排乳的障碍分治是“虚实论”的代表观，这个认识现代医学巳经得到证实。明清时期“虚实论”衍生为三模型：①气血虚弱型；②肝郁气滞型；③痰浊阻滞型。（见叶娟 邢丽《医药综述》2016年5月22卷第9期 《治疗产后缺乳药物的研究概况》）。

到了近现代，中医界将产后缺乳的辨证机制延生为具有四种性态的三大版块，第一版块：①气血两虚型；②肝郁气滞型；③痰浊壅滞型；④瘀血阻滞型。（见杨婷，亢丽《浅述中医对产后缺乳的辨证治疗》陕西中医学院学报，2006，29(2)：36）

第二版块：①脾胃虚弱，气血不足型；②肝郁气滞，乳络不通型；③肺气虚弱，宣降失司型；④肾气不足，精血亏虚型。（张心夷《缺乳的辨证论治》中医药学刊 2006, 4）

第三版块：①气血虚弱型；②肝郁气滞型；③痰浊阻滞型；④热毒蕴结型。（见司亚茹文亚南王玉双刘丽惠 《产后缺乳的辨证治疗》心理医生 2016, 27）

治疗产后缺乳所用的药物众多，有人统计，自两晋到明清时期处方用药达到164种。根据发明人对中国食品药品监督局已批准上市为准字号Z类25种中成药成份解析归纳，使用频度前十名中药首位是王不留行，依次为当归、漏芦、黄芪、通草、穿山甲、地黄、川芎、白芍、天花粉【表1】。与山东中医药大学康晨等在《基于知识发现的催乳方剂及中药配伍规律挖掘》一文中对自两晋到明清时代268首催乳方剂相较，当代用药显然更加精细，更加专业【表2】。事实上，中医干预治疗产后缺乳的手段不仅限于使用膏、丹、丸、散等药物，还常常施以针、灸、按摩等物理方法以及中国特有的食疗法。然而即使这些方法全面联合使用，仍不能缓解全国因环境恶化、生活压力加剧、高龄产妇激增、剖腹产不断而造成产后缺乳病患者不减反增，于是有人尝试中西药联合治疗。有用传统古方加甲氧氯普胺（见研究增乳汤加减联合甲氧氯普胺片治疗产后缺乳的疗效《临床医药文献电子杂志》 -2015年15期董素玲）；有用中成药加吗叮啉（见刘晓萍，李爱玲．产妇乐合剂治疗产后缺乳200例观察[J]中医药学刊，2001，19(3)：248）。其实，利用D2多巴胺桔抗剂治疗产后缺乳不是新创，早在1996年取得优先权的德国专利 DE 69721462 T2 《Verfahren zur Förderung von Ovulation undGeburt bei Säugetieren 》中就提出以多潘立酮（domperidone）为代表的D2多巴胺桔抗剂催乳方案，但由于多巴胺桔抗剂有可能穿过血脑屏障，干扰大脑正常功能，造致难以预料的副作用而作罢。

现在，我们以“产后缺乳”为关键词在中国专利文献中检出专利文献176篇，以同样关键词在期刊论文中得到了 1580项结果。而以“催乳”为捡索词，竞得到9531份专利文献，这足以说明产后缺乳的课题受到社会公众的关注到何等程度。