[发明专利]一种脾胃健口服液的质量控制方法

权利要求书

1.本发明目的在于公开了一种脾胃健口服液的质量控制方法。

本发明的脾胃健口服液的质量控制方法包括如下步骤：

(1)色谱条件及系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(32∶68)为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷计算应不低于4000。

(2)对照品溶液的制备

取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，即得。

(3)供试品溶液的制备

精密量取本品15ml，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm，柱高12cm)，以水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用30％乙醇50ml洗脱，弃去30％乙醇洗脱液，继用70％乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶内，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

(4)测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

2.根据权利要求书1所述的质量控制方法，其特征在于所述的采用高效液相色谱法、蒸发光散射检测器检测。

3.根据权利要求书1所述的质量控制方法，其特征在于所述的流动相为乙腈-水，其中体积比32∶68。

4.根据权利要求书1所述的质量控制方法，其特征在于所述的供试品溶液制备需通过D101型大孔吸附树脂柱进行洗脱。