[发明专利]一种动物用冻干活疫苗及其制备方法

说明书

本发明公开了一种动物用冻干活疫苗及其制备方法，包括活疫苗抗原、冻干保护剂，冻干保护剂内包括防冻剂、抗氧化剂、填充剂、纤维粘连蛋白、核黄素。本发明具有以下优点和效果：动物用冻干活疫苗内包括活疫苗抗原和冻干保护剂，冻干保护剂内包括防冻剂、抗氧化剂、填充剂，防冻剂减少冷冻干燥过程中结晶水的形成，抗氧化剂减少动物用冻干活疫苗保存过程中的氧化作用；硫酸软骨素与活疫苗抗原相结合，对活疫苗抗原起到保护作用；纤维粘接蛋白连接或包覆在活疫苗抗原上，进一步对活疫苗抗原起到保护作用，达到了稳定性好、耐热性好、保存时间长、便于运输和储存的效果。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，特别涉及一种动物用冻干活疫苗及其制备方法。

背景技术

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品，包括活疫苗和死疫苗。活疫苗是用人工的方法使病原体减毒或从自然界筛选某病原体的无毒株或微毒株所制成的活微生物制剂，也称减毒活疫苗。活疫苗接种到动物体内，不会引起疾病的发生，但病原体可以引发机体免疫反应，起到获得长期或终生保护的作用，与灭活疫苗相比，活疫苗免疫力强、作用时间长。

在动物用疫苗中，活疫苗占相当大的比例，随着畜牧业的快速发展，对动物用疫苗的使用量和种类也随之增加。目前活疫苗的保存形式为冻干粉状，将活疫苗加入冻干保护剂内冷冻干燥处理，得到了冷冻干燥的活疫苗，目前常用的冻干保护剂主要为牛奶、蔗糖、明胶等，组分简单，保护功能差，导致冻干活疫苗的保存期短、稳定性差。

发明内容

本发明的目的是提供一种动物用冻干活疫苗，具有稳定性好、保存时间长的效果。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种动物用冻干活疫苗，包括活疫苗抗原、冻干保护剂，冻干保护剂包括纤维粘连蛋白、核黄素。

通过采用上述技术方案，动物用冻干活疫苗包括活疫苗抗原和冻干保护剂，活疫苗抗原经过减毒处理后，毒性减弱，接种到动物体内不会引起疾病的发生，但病原体可在动物体内生长繁殖，引发机体免疫反应，起到获得长期保护的作用，具有免疫力强、保护时间长的效果。但是由于冻干活疫苗是活微生物制剂，保存过程中对环境有较高要求，稳定性较差。

冻干保护剂中加入纤维粘连蛋白和核黄素，纤维粘连蛋白是一种高分子糖蛋白，具有多种生物学功能，纤维粘连蛋白最基本的一项作用就是促进细胞的粘连生长，细胞粘连是机体结构得以维持、细胞生长完成的必要条件。纤维粘连蛋白具有与胶原、细胞、蛋白等高亲和结合的位点，纤维粘连蛋白加入到冻干保护剂内，活疫苗抗原粘连在纤维粘连蛋白上，通过纤维粘连蛋白相互连接，起到保护活疫苗抗原的作用，提高动物用冻干活疫苗的稳定性和耐热性。

核黄素为一个核糖醇侧链的异咯嗪的衍生物，橙黄色晶体，核黄素分散在冻干保护剂内，起到促进纤维粘结蛋白粘接或包覆活疫苗抗原，提高纤维粘接蛋白对活疫苗抗原的保护作用。

本发明的进一步设置为：所述冻干保护剂内包括组氨酸。

通过采用上述技术方案，组氨酸溶于水，组氨酸具有咪唑基，组氨酸分散在冻干保护剂中，能起到保护活疫苗抗原的作用。

本发明的进一步设置为：所述冻干保护剂内包括硫酸软骨素。

通过采用上述技术方案，硫酸软骨素是共价连接在蛋白质上形成蛋白聚糖的一类糖胺聚糖，广泛分布于动物组织的细胞外基质和细胞表面，糖链由交替的葡萄糖醛酸和N-乙酰半乳糖胺二糖单元组成，通过一个似糖链接区连接到核心蛋白的丝氨酸残基上，活疫苗抗原上的蛋白质结合在硫酸软骨素上，硫酸软骨素耐热性较好，硫酸软骨素不仅能在冷冻干燥中对活疫苗抗原起到保护作用，且能进一步提高活疫苗抗原的耐热性和稳定性。

本发明的进一步设置为：所述冻干保护剂内包括丝肽。