[发明专利]运用二维试验和对照信号读出模式的侧向层析检测

说明书

本发明涉及运用二维特征，优选均一的二维检测和对照信号读出模式的新型侧向层析装置，以及使用该侧向层析装置检测分析物的方法。

I.相关申请的交叉引用

本申请要求了提交于2013年9月13日，名称为“运用二维试验和对照信号读出模式的侧向层析检测”的美国临时申请61/877,852的优先权。在某些方面，本申请与名称为“运用二维特征的侧向层析检测”的美国专利8,486,717，提交于2012年1月17日、名称为“运用二维特征的侧向层析检测”的国际申请PCT/US2012/021586，提交于2013年3月13日、名称为“运用二维特征的侧向层析检测”的美国申请13/802,036，以及提交于2013年7月17日、名称为“运用二维特征的侧向层析检测”的国际专利申请PCT/US2013/050952相关。通过引用将上述专利和申请的全部内容并入本文。

II.技术领域

本发明涉及运用二维特征，优选均一的二维检测和对照信号读出模式的新型侧向层析装置，以及利用所述侧向层析装置检测分析物的方法。

III.发明内容

一方面，本发明提供一种用于检测液体样品中的分析物的检测装置，所述装置包括多个基质上的试剂点，其中至少两个所述试剂点不重叠且彼此充分间隔，以便当所述液体样品沿着所述基质侧向层析时，朝向、经过和/或围绕所述两个试剂点中一个的所述液体样品的流动基本上不影响朝向、经过和/或围绕所述另一个试剂点的所述液体样品的流动，并且：1)在不含分析物或含某种低于检测水平的分析物的液体样品沿所述检测装置侧向层析并通过所述多个试剂点后，所述多个试剂点形成两种隔开的二维信号特征A和B，并且从与所述液体样品层析方向基本平行或相反的方向上看，所述特征A、特征B或其组合，指示了检测是正确进行的，并且所述样品不包含分析物或所述分析物低于检测水平；或者2)在包含某种处于或高于检测水平的分析物的液体样品沿所述检测装置侧向层析并通过所述多个试剂点后，所述多个试剂点：a)形成一个可识别特征，该特征是所述特征A和B中的一个，形成遮盖所述特征A和B中另一个的另外的信号特征C以形成隐藏特征D，并且从与所述液体样品层析方向基本平行或相反的方向上看，所述来自特征A和B的可识别特征或所述来自特征A和B的所述可识别特征与所述隐藏特征D的组合，指示了检测是正确进行的；并且b)形成至少一个另外的二维信号特征E，并且从与所述液体样品层析方向基本垂直的方向上看，所述来自特征A和B的所述可识别特征与所述特征E的组合，指示了所述样品包含所述处于或高于检测水平的分析物。

另一方面，本发明提供了一种用于检测液体样品中的分析物的检测装置，所述装置包括基质上的多个试剂点，其中至少两个所述试剂点不重叠且彼此充分间隔，以便当所述液体样品沿着所述基质侧向层析时，朝向、经过和/或围绕所述两个试剂点中一个的所述液体样品的流动基本上不影响朝向、经过和/或围绕所述另一个试剂点的所述液体样品的流动，并且：1)在不含分析物或含某种低于检测水平的分析物的液体样品沿所述检测装置侧向层析并通过所述多个试剂点后，所述多个试剂点形成两种隔开的二维信号特征A和B，并且从与所述液体样品层析方向基本平行或相反的方向上看，所述特征A、特征B或其组合，指示了检测是正确进行的，并且所述样品不包含分析物或所述分析物低于检测水平；或者2)在包含某种处于或高于检测水平的分析物的液体样品沿所述检测装置侧向层析并通过所述多个试剂点后，所述多个试剂点：a)形成两个隔开的二维信号特征A和B以及一个另外的信号特征C，并且从与所述液体样品层析方向基本平行或相反的方向上看，所述特征A、特征B或其组合，指示了检测是正确进行的，并且从与所述液体样品层析方向基本平行或相反的方向上看，所述特征A和B二者或其中一个与所述特征C的组合，产生一个帮助解读检测结果的信号；并且b)形成至少一个另外的二维信号特征E，并且从与所述液体样品层析方向基本垂直的方向上看，所述特征A和B中的至少一个与所述特征E的组合，指示了所述样品含有处于或高于检测水平的分析物。