[发明专利]一种药物缓释材料及其制备方法

说明书

本发明提供了一种药物缓释材料及其制备方法。制备方法如下：（1）将低分子量壳聚糖、聚阴离子纤维素、丝素肽、聚己内酯、牛血清蛋白、乙醇酸、芦荟多糖和去离子水混合搅拌，得组分A；（2）将大蒜油、N,N'‑双油酰基乙二胺二乙磺酸钠和聚乙二醇混合搅拌，得组分B；（3）将组分A和B混合，超声剪切；（4）加入三聚磷酸钠和戊二醛，加热搅拌；（5）静置分离后得到水相，调节pH值至8，低速离心除去较大的粒子；（6）调节悬浮液pH值至中性，离心，弃去溶剂，干燥即得。本发明的药物缓释材料具有较高的吸水率，亲水性佳，包封率高，同时具有很好的药物缓释效果，最为适用于1颗/24h的药物。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，具体涉及一种药物缓释材料及其制备方法。

背景技术

通过传统方式给药，大多数药物成分很快释放，引起体内药物水平的迅速升高，达到峰值后迅速降低。而对于药物来讲，其作用同血清中药物的浓度密切相关，剧烈的波动往往引起在峰值时产生不可接受的副作用，而后由于血清中药物的浓度过低引起不充分的治疗效果。为了维持体内必要的药物浓度，只能采用一日数次定时服药或注射，即使在用药剂量和用药时间间隔上做了安排，体内的血药浓度仍然处于波动状态。而药物控制释放系统出现于20世纪70年代，是药物传递系统中的一种，它可以使药物以一种预定的速率释放，使血液或组织中的药物浓度在较长时间内保持在有效治疗指数范围内，延长药物在给药部位的滞留时间，提高生物利用度，达到缓释、控释的效果。相对于传统的给药方式，药物控制释放系统具有可以调节药物释放速度、减少给药次数、产生适度反应、提高药物疗效、降低药物毒副作用、减轻病人服药的痛苦，从而增加了药物治疗的安全性、高效性和可靠性等重要意义。

发明内容

要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种药物缓释材料，具有较高的吸水率，亲水性佳，包封率高，同时具有很好的药物缓释效果，最为适用于1颗/24h的药物。

技术方案：一种药物缓释材料，由以下成分以重量份制备而成：丝素肽0.5-1.5份、聚己内酯1-2份、牛血清蛋白1-3份、乙醇酸1-2份、大蒜油2-4份、三聚磷酸钠0.5-1份、芦荟多糖1-2份、低分子量壳聚糖3-6份、聚阴离子纤维素2-3份、N,N'-双油酰基乙二胺二乙磺酸钠1-3份、聚乙二醇5-7份、戊二醛2-4份、去离子水50-70份。

进一步优选的，所述的一种药物缓释材料，由以下成分以重量份制备而成：丝素肽1份、聚己内酯1.5份、牛血清蛋白2份、乙醇酸1.5份、大蒜油3份、三聚磷酸钠0.8份、芦荟多糖1.5份、低分子量壳聚糖4.5份、聚阴离子纤维素2.5份、N,N'-双油酰基乙二胺二乙磺酸钠2份、聚乙二醇6份、戊二醛3份、去离子水60份。

进一步的，所述低分子量壳聚糖的重均分子量为4.8×10⁴，脱乙酰度为92％。

上述药物缓释材料的制备方法包括以下步骤：

(1)将低分子量壳聚糖、聚阴离子纤维素、丝素肽、聚己内酯、牛血清蛋白、乙醇酸、芦荟多糖和去离子水混合搅拌20-30min，得组分A；

(2)将大蒜油、N,N'-双油酰基乙二胺二乙磺酸钠和聚乙二醇混合搅拌10-20min，得组分B；

(3)将组分A和B混合，超声剪切5-10min；

(4)加入三聚磷酸钠和戊二醛，加热至40-50℃搅拌5-6h；

(5)静置分离后得到水相，调节pH值至8，低速离心除去较大的粒子；

(6)调节悬浮液pH值至中性，在转速2500-3000r/min下离心3-5min，弃去溶剂，干燥即得。

进一步的，所述步骤(4)中加热至45℃，搅拌时间为5.5h。

进一步的，所述步骤(6)中转速为2800r/min，离心时间为4min。