[发明专利]治疗肺部疾病的方法和装置

说明书

一种肺减容装置(32,48,70,100,120,114)，其包含一种基座(52,80,114,128)，第一夹臂(32,72,106,122)，其近端部分与基座相连，和第二夹臂(44,74,110,123,124)，其近端部分与基座相连，并且其中所述的第一夹臂和第二夹臂可以从同一基座的远端部分伸出，并且其中所述的第一夹臂和第二夹臂中，至少一个夹臂的一部分是非平直的形状。

技术领域

本技术领域系用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的肺减容装置。具体来说，本发明涉及可以采用微创技术经由呼吸道递送到肺中的肺减容装置。

背景技术

COPD是一种会使人呼吸困难的肺病，是伤残的主要原因，并且在美国，COPD可以排到主要死亡原因的第三名。COPD的症状和影响会随时间恶化，例如在几年后，并且会限制患者的日常活动的能力。当前的医疗技术还不能逆转与COPD有关的呼吸道和肺部的损伤。

通常情况下，COPD并不会一致地影响肺内部的所有气囊或肺泡。肺中可以存在患病区域，这些区域中的气囊遭到损伤，而且不再拥有合适的换气功能。在同一个肺中还可以存在没有患病的健康区域(或者至少存在相对健康的区域)，在这些区域中，气囊可以继续有效的行使换气功能。患病区域或许会占到整个肺部空间的百分之二十到三十，或者更多。

肺中的患病区域会占据一部分呼吸系统空间，这些空间同样也可以被健康的区域所占据。如果肺中的健康区域可以扩张到被患病区域所占据的空间，那么这些健康的区域可以扩张并充气，从而使得健康区域里的气囊可以进行氧气和二氧化碳气体的交换。

发明内容

本发明人已经认识到需要安全、容易部署、可靠并且能够累积收缩肺中较大部分的患病区域，例如总肺容量的至少百分之十五到二十(>15％到20％)，的肺减容装置。

本发明人设想出并且在本文中公开了可植入肺减容装置，以及使用微创部署和外科技术穿过气管和支气管，在肺内部植入减容装置的医疗技术。所述肺减容装置可用于缩减肺的容量，由此增加剩余肺容量的弹性回缩性能。

本发明可以包括一种应用于COPD患者的新颖治疗方法，其包含运用微创支气管镜技术将肺减容装置植入患者的呼气道中。所述的可植入肺减容装置一般可被称为一种“夹子”，其包含两个或更多个夹臂，这些夹臂可以布置在邻呼吸道分叉处的若干个呼吸道分支内。该装置的若干夹臂在装置基座的分叉起始端(包括装置的基顶和基座柄)相连接。这种夹子的基座部分可以放置在呼吸道分叉邻近处。

紧靠呼吸道分叉处的下游，将两个或多个相邻气道分开的组织称为气道中隔。该发明装置可以在呼吸道分支上施加机械力量来挤压这些分支。该装置可将气道中隔组织偏置在一起，将呼吸道分支挤压萎陷到一起，从而缩减呼吸道分叉下游邻近处的肺容量。总肺容量因局部组织的萎陷而减少。在患病区域中植入若干个装置(例如10个、15个、20个或更多个)可以累积减少肺容量，其量可达10％、20％或更多。

在一些实施例中，这种可植入肺减容装置可以包括一种“旋曲夹子”，作为一个整体的单件，由一种超弹和记忆材料制成，例如镍钛合金(镍钛诺)。这种旋曲夹子包括至少两个夹臂，每一个夹臂都是螺旋形状，并且有这些夹臂形成一种双螺旋(或多螺旋)结构。这些夹臂的远端可以是充起的或者圆形的，从而在当夹臂被送入呼吸道分支内时，减轻穿刺受伤的风险。夹臂的远端末梢处可以从螺旋夹臂轴心向外，如喇叭形状展开。这种夹臂远端喇叭状的形状可以辅助夹臂在呼吸道分支内部的移动。另一种情况，每一个夹臂的远端部分可以是松软的，使其在递送或植入的过程中避免损伤呼吸道壁。例如，松软的远端部分可以在制造和功能上类似于导丝，比如说一种包裹核心的绕线，(例如通过焊接、缠绕、粘贴等方法)连接在夹臂的远端部分。这种松软的远端部分有足够的柔性，在递送进入呼吸通道的过程中易于变形，并且使产生的阻力最小化，而不是容易刺入呼吸道壁。装置的夹臂可以随着这种松软的远端部分进入呼吸通道内，使得夹臂在递送过程中可以在呼吸道壁上滑动递进，而非使得夹臂的远端部分刺入呼吸道壁。