[发明专利]一种大容量细胞冻存管及其配套的冻存和干式复苏装置

说明书

本发明公开了一种大容量细胞冻存管，包括管体和管盖，管体包括上端的圆柱体部、中间的冻存多联体部和下端的底部，圆柱体部与冻存多联体部固连，冻存多联体部下方收缩汇聚为底部，圆柱体部开口外侧设有外螺纹，外螺纹下方设有内锁牙，管体直径为25‑70mm，管体高为70‑130mm，管体上标记有容量刻度、二维识别码和标识书写区域。外锁牙与内锁牙组成一不可逆旋紧锁紧装置。本发明的冻存管为硬质管体，不软塌；适合水浴复苏和干式复苏；透明、方便、配合牢固、一次性使用、密封；内壁光滑，生产方便，不必转移至常规离心管，可直接离心，弃除细胞冻存液，获取细胞沉淀，以PBS或生理盐水重悬细胞即可。

技术领域

本发明涉及细胞的冻存和复苏领域，具体涉及一种大容量细胞冻存管及其配套的冻存和干式复苏装置。

背景技术

在生命科学研究和细胞治疗临床应用领域，常规细胞冻存多采用细胞冻存管或冻存袋来长期存储和运输细胞样品。常规的细胞冻存管管体为硬质，能够支持直接离心操作，但缺点是冻存容量过小，只有1～5ml，需要冻存的细胞量较多时，需要多个冻存管。细胞冻存袋的冻存容量可达到25～450ml，但袋体软塌，在细胞冻存、存储和运输过程中均需要使用配套的扁形金属盒，细胞复苏后不可直接离心洗涤细胞，需要将细胞悬液转移到常规离心管中进行离心洗涤操作，使用过程不可避免同外界开放性接触，存在细胞污染风险。

在CAR-T细胞治疗领域，工厂化生产的CAR-T细胞治疗产品单体容积多在10～50ml，从出厂到临床使用过程中，为了最大限度保证细胞不被繁琐的操作步骤污染，细胞产品需要尽可能处于密闭容器内，所有操作过程不便同外界开放性接触，目前只能选择使用软质的细胞冻存袋，因此细胞复苏后无法直接进行细胞离心洗涤操作，也就无法有效去除细胞冻存液，只能将细胞冻存液连同细胞一起直接回输患者，存在潜在的安全隐患。

目前，市场上缺少细胞冻存容量较大，又能支持离心操作，还可以进行细胞干式复苏的细胞冻存耗材以及配套的冻存和干式细胞复苏装置。

为解决以上问题的一个或几个，本发明因此而来。

发明内容

本发明的目的提供一种大容量细胞冻存管，解决上述现有技术问题中的一个或者多个。

根据本发明的一种大容量细胞冻存管，包括管体和管盖，所述管体与所述管盖配合连接，所述管体包括上端的圆柱体部、中间的冻存多联体部和下端的底部，所述圆柱体部与所述冻存多联体部固连，所述冻存多联体部下方收缩汇聚为底部，所述圆柱体部开口外侧设有外螺纹，所述外螺纹下方设有内锁牙，所述管体直径为25-70mm，所述管体高为70-130mm，所述管体上标记有容量刻度、二维识别码和标识书写区域。底部由所述冻存多联体部下方自然收缩汇聚而来，离心时，所述周边冻存单元侧管内的细胞均在离心力作用下经中央冻存单元轴管和冻存单元侧管之间的通缝向中央冻存单元轴管下方的底部集中沉淀。

在一些实施方式中，所述管盖边缘内侧设有外锁牙，所述管盖盖底设有输液密封盖，所述管盖内侧壁设有内螺纹，所述外锁牙与所述内锁牙匹配抵接且方向相对，外锁牙与内锁牙组成一不可逆旋紧锁紧装置；或所述所述管盖为常规离心管盖。部分型号的管盖为不可逆旋紧锁紧密封盖，具有不可逆旋紧装置和输液密封盖，支持无菌灌装细胞悬液后不可逆盖封，可安全冻存细胞悬液，不会误操作打开管盖，细胞复苏后可通过管盖上的输液密封盖连接输液管直接回输细胞。