[发明专利]利用蛋白质聚集物的解离来诊断与异常蛋白质聚集或错误折叠相关之疾病的诊断试剂盒

权利要求书

1.用于确定全血中蛋白质单体浓度的降低的以下各项在制备用于诊断与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症的诊断试剂盒中的用途，其中所述与蛋白质异常聚集或错误折叠相关之疾病或病症为阿尔茨海默病：

(A)检测单元1’，其测量未用蛋白质单体化组合物处理的血浆中的蛋白质单体浓度；

(B)检测单元2’，其测量用所述蛋白质单体化组合物处理的血浆中的蛋白质单体浓度；

(C)检测单元3’，其测量用所述蛋白质单体化组合物处理的全血中的蛋白质单体浓度；

(D)计算单元，使用[等式2]计算所述检测单元2’所测量的浓度和所述检测单元3’所测量的浓度的比率或使用[等式3]计算所述检测单元1’所测量的浓度和所述检测单元2’所测量的浓度的比率：

[等式2]

用蛋白质单体化组合物处理的全血中的蛋白质单体浓度/用蛋白质单体化组合物处理的血浆中的蛋白质单体浓度；

[等式3]

未用蛋白质单体化组合物处理的血浆中的蛋白质单体浓度/用蛋白质单体化组合物处理的血浆中的蛋白质单体浓度，

其中如果等式2或等式3所计算的值小于1.0，则诊断为阿尔茨海默病；并且

其中所述蛋白质单体化组合物包含如[化学式1]所示的EPPS作为活性成分：

[化学式1]

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述检测单元1’测量未用单体化组合物处理或用载剂处理之后23至25小时从全血中分离的血浆中的蛋白质浓度。

3.根据权利要求1所述的用途，其中所述检测单元2’和所述检测单元3’测量用所述蛋白质单体化组合物处理之后23至25小时的蛋白质浓度。

4.根据权利要求1所述的用途，其中所述单体化蛋白质是已经由β-淀粉样蛋白二聚物、寡聚物、前原纤维、原纤维和斑块、β-淀粉样蛋白40/42聚集物、结合至其他蛋白质的β-淀粉样蛋白单体、结合至其他蛋白质的β-淀粉样蛋白聚集物、结合至脂肪的β-淀粉样蛋白、结合至碳水化合物的β-淀粉样蛋白、结合至核酸的β-淀粉样蛋白以及结合至血细胞的β-淀粉样蛋白单体的解离形成的。

5.根据权利要求2所述的用途，其中所述载剂是磷酸盐缓冲盐水(PBS)。

6.根据权利要求1所述的用途，其中所述蛋白质是β-淀粉样蛋白。