[发明专利]黄芪黄酮提取物在制备治疗肾病综合征药物中的应用

说明书

本发明提供黄芪黄酮提取物在制备治疗肾病综合征药物中的应用，所述的黄芪黄酮提取物的黄酮含量为40‑60％，主要化学成分包括芒柄花素、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、毛蕊异黄酮‑7‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖、7,2′‑二羟基‑3′,4′‑二甲氧基异黄烷、2′‑羟基‑3′,4′‑二甲氧基异黄烷‑7‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖、3‑羟基‑9,10‑二甲氧基紫檀烷和9,10‑二甲氧基紫檀烷‑3‑O‑β‑D‑吡喃葡萄糖。本发明的黄芪黄酮提取物对肾病综合征大鼠具有较好的改善作用，可用于制备治疗肾病综合征的药物。

技术领域

本发明涉及黄芪黄酮提取物的新用途，特别涉及黄芪黄酮提取物在制备治疗肾病综合征药物中的应用。

背景技术

肾病综合征是由于各种病因导致的肾小球滤过膜通透性发生改变的一个症候群，大量尿蛋白是其主要特点和诱因，其引发的高血压、高血脂会促进肾小球硬化，且多种肾小球疾病可引起肾病综合征，系统性疾病以及某些结缔组织疾病，如感染、慢性炎症状态、恶性肿瘤，药物和浆细胞恶液质均可引起肾病综合征。

肾病综合征的治疗主要是通过抑制免疫和炎症反应对其进行有效控制，包括糖皮质激素治疗，细胞毒性药物，免疫抑制剂。其中，糖皮质激素治疗主要是发挥抗炎作用，其次可通过降低毛细管通透性以及减少纤维蛋白形成及沉积达到改善作用，主要针对微小病变肾病疗效最为确切，但糖皮质激素的副作用较多，可诱发或加重感染、溃疡，长期使用可引起程度不同的骨质疏松等；细胞毒性药物一般针对激素治疗无效或激素依赖以及反复发作病人，常用的细胞毒性药物有环磷酰胺，长期使用会加重肾功能的损害，且对正常细胞具有毒副作用；免疫抑制剂的应用，具体治疗方案需根据不同的病理类型进行个性化治疗，因此副作用较小，但价格昂贵，限制了免疫抑制剂的广泛使用。

黄芪是常用中药材之一，始载于《神农本草经》，具有补气固表，利尿，托毒排脓，敛疮生肌等功效。临床研究文献报道黄芪颗粒(崔冰等，中医研究，2017，30(1)：19-21；戴宇文,傅海东等，浙江中西医结合杂志，2011，21(11)：781-782；李白恩等，中国中西医结合肾病杂志，2007，8(7)：413-414)以及黄芪注射液(张雷等，海南医学院学报，2016，22(2)：157-159；谌辉等，当代医学，2015，21(14)：36-137；刘姝，中医药学报，2014，42(1)：134-136)具有改善肾病综合征的作用。

中国专利CN 104107184A报道了黄芪中的黄酮苷类成分芒柄花苷具有血管舒张的作用；中国专利CN 101596185A、CN 102100691 A、CN 102552241 A、CN 103565790 A、CN103565791 A、CN 103565793 A、CN 103585143等报道了芒柄花素具有舒张血管、降低血压的作用，抑制补体系统的作用；对呼吸系统的作用；抗真菌作用；抗过敏作用；抗病毒的作用；中国专利CN 104107181 A、CN 104107182 A、CN 1403452、CN 101590072 A分别报道了毛蕊异黄酮-7-O-β-D-吡喃葡萄糖的免疫抑制和抗炎作用、免疫抑制及血管舒张作用、抗心肌缺血作用抗艾滋病作用；中国专利CN 101653438 A、CN 104013637 A、CN 1403452、104107175 A、CN 104107181 A、CN 102657641 A、CN 105232522 A分别报道了毛蕊异黄酮在心血管系统方面的作用、促进骨形成的作用、抗心肌缺血作用、免疫抑制作用、抗血管性痴呆作用、抗过敏作用；中国专利CN 104107182 A报道了2′-羟基-3′,4′-二甲氧基异黄烷-7-O-β-D-吡喃葡萄糖的免疫抑制及血管舒张作用；中国专利CN 104107183 A、CN104510752 A报道了9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-吡喃葡萄糖的免疫抑制作用；防治帕金森氏病的作用。

目前，黄芪及黄芪注射液虽然对肾病综合征具有改善作用，但其有效成分尚不清楚，且药效作用有限，此外尚无黄芪黄酮类成分及其提取物用于肾病综合征的相关作用报道，以上述有效成分为主的提取物也未见用于治疗肾病综合征的报道。

发明内容