[发明专利]一种左氧氟沙星滴眼液及其制备方法有效
| 申请号： | 201810046303.5 | 申请日： | 2018-01-17 |
| 公开（公告）号： | CN108066282B | 公开（公告）日： | 2018-11-23 |
| 发明（设计）人： | 何星;杜志博;朱成波;杨衍秋;邵施雅;彭韪 | 申请（专利权）人： | 中山万汉制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/36;A61K47/10;A61K31/5383;A61P27/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 | 代理人： | 孙文卉 |
| 地址： | 528451 广东省中*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 左氧氟沙星 滴眼液 渗透压调节剂 玻璃酸钠 丁二醇 制备 处方 治疗 | ||
1.一种左氧氟沙星滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：左氧氟沙星0.2-0.8％(w/v)、玻璃酸钠0.02-0.1％(w/v)、1,3-丁二醇0.01-0.3％(w/v)、渗透压调节剂及水。
2.如权利要求1所述的左氧氟沙星滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：左氧氟沙星0.3-0.6％(w/v)、玻璃酸钠0.03-0.06％(w/v)、1,3-丁二醇0.05-0.15％(w/v)、渗透压调节剂及水。
3.如权利要求1或2所述的左氧氟沙星滴眼液，其特征在于，所述渗透压调节剂为氯化钠、甘露醇、甘油中的一种或多种。
4.如权利要求2所述的左氧氟沙星滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：左氧氟沙星0.5％(w/v)、玻璃酸钠0.04％(w/v)、1,3-丁二醇0.1％(w/v)、氯化钠0.4％及余量的水。
5.如权利要求2所述的左氧氟沙星滴眼液，其特征在于，包含如下的组分：左氧氟沙星0.3％(w/v)、玻璃酸钠0.03％(w/v)、1,3-丁二醇0.1％(w/v)、甘油0.3％及余量的水。
6.如权利要求1所述的左氧氟沙星滴眼液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
a.称取玻璃酸钠、1,3-丁二醇及渗透压调节剂加入用水总量的3/5–4/5溶胀，得备用液，备用液中加入左氧氟沙星混合溶解定容至用水总量，得药液；
b.在A级环境下，将步骤a所得药液经0.22–0.45μm微孔滤膜过滤1至5次；分装即得。
7.如权利要求6所述的左氧氟沙星滴眼液的制备方法，其特征在于步骤a所得的备用液中加入左氧氟沙星前热压灭菌。
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