[发明专利]药物洗脱医疗装置

说明书

本公开涉及医疗装置和用于产生和使用所述装置的方法。在实施例中，所述医疗装置可为包括在其上具有化学治疗剂和任选的(一种或多种)赋形剂的治疗层的多孔衬底的支持物。通过变化化学治疗剂和赋形剂的形式，所述医疗装置可用于处理所述医疗装置附接到的区域以及距其一定距离处的组织两者。

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年1月20日提交的美国临时专利申请第62/448,509号的益处和优先权，其公开内容以引用的方式并入本文中。

背景技术

本公开涉及医疗装置，包括手术装置，如用于与伤口封闭装置一起使用的支持物。由本公开的材料形成的医疗装置能够将药物递送到患者。

出于将人体组织的片段接合在一起的目的，手术钉合器械由外科医生采用以依次或同时将一排或多排紧固件(例如钉或两件式紧固件)施用到人体组织。这类器械一般来说包括一对夹爪或指状结构，在其之间放置待接合的人体组织。当致动或“起动”钉合器械时，纵向移动起动杆接触在夹爪中的一个中的钉驱动构件。钉驱动构件推动手术钉通过人体组织并且进入在形成钉的相对夹爪中的砧中。如果去除或分离组织，那么刀片可在装置的夹爪中提供以切割在钉的线之间的组织。

当钉合某些组织，如肺、食道、肠道、十二指肠和血管组织，或相对薄或脆性组织时，可期望密封钉线以防空气或体液泄漏。防止或减少空气或体液泄漏可显著降低手术后恢复时间。此外，可期望增强抵靠组织的钉线以防止组织中的撕裂或将钉拉过组织。防止这些撕裂的一种方法涉及放置生物兼容性织物增强材料，在实施例中，有时在本文中称为在钉和底层组织之间的“支持物”材料。

对于一些手术过程，还可期望在处理的部位处引入治疗剂。举例来说，低剂量放射性同位素近距离放射治疗粒子可移植到患者中以处理可存在于靠近在肺、肠或其它器官中的肿瘤横切部位的组织中的微转移癌细胞。

仍期望能够用作用于密封和/或增强抵靠组织的钉线的支持物的改进的手术修复材料，和用于将治疗剂引入到患者的改进的方法。

发明内容

本公开涉及包括可与组织固定装置一起使用的手术支持物的医疗装置和其使用方法。同样涵盖未与组织固定装置一起使用的其它医疗装置，如组织支撑物或其它结构。

在实施例中，本公开的医疗装置包括多孔衬底和在多孔衬底的至少一部分上的治疗层。治疗层包括单独或与赋形剂组合的化学治疗剂，所述赋形剂如2-羟丙基-β-环糊精、甲基-β-环糊精、十二烷基硫酸钠、辛基葡糖苷、脱水山梨糖醇单油酸酯、脱水山梨糖醇单月桂酸酯、脱水山梨糖醇的聚乙氧基化脂肪酸酯、氯化钠、脲、油酸、柠檬酸、抗坏血酸、丁基化羟基甲苯、D-山梨糖醇和其组合，其中治疗层的表面积与体积比为约500mm^-1到约90,000mm^-1。已实现用于治疗层的非常高表面积与体积比率，提供用于洗脱化学治疗剂的非常高表面积，同时维持低百分比重量的涂布的支持物。在本文公开的任何实施例中，治疗层可具有化学治疗剂而没有赋形剂。

在一些实施例中，化学治疗剂可为太平洋紫杉醇和其衍生物、多西他赛和其衍生物、白蛋白结合型紫杉醇、他莫昔芬、环磷酰胺、放射菌素、博莱霉素、更生霉素、道诺霉素、阿霉素、盐酸阿霉素、表柔比星、丝裂霉素、甲胺喋呤、氟尿嘧啶、吉西他滨、盐酸吉西他滨、卡铂、卡莫司汀、甲基-CCNU、顺铂、依托泊苷、喜树碱和其衍生物、苯芥胆甾醇、长春碱、长春新碱、戈舍瑞林、亮丙瑞林、干扰素α、视黄酸、氮芥烷化剂、哌泊舒凡、长春瑞滨、伊立替康、盐酸伊立替康、长春碱、培美曲塞、甲苯磺酸索拉非尼、依维莫司、盐酸埃罗替尼、苹果酸舒尼替尼、卡培他滨奥沙利铂、甲酰四氢叶酸钙、贝伐单抗、西妥昔单抗、雷莫芦单抗、曲妥珠单抗和其组合。

在某些实施例中，化学治疗剂包括太平洋紫杉醇的多晶型物。太平洋紫杉醇的合适的多晶型物包括非晶太平洋紫杉醇、结晶太平洋紫杉醇二水合物、无水太平洋紫杉醇和其组合。