[发明专利]一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法在审
| 申请号： | 201810050383.1 | 申请日： | 2018-01-18 |
| 公开（公告）号： | CN108226346A | 公开（公告）日： | 2018-06-29 |
| 发明（设计）人： | 朱路英;殷妙妙;文向东;高峰 | 申请（专利权）人： | 朱路英 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34 |
| 代理公司： | 青岛致嘉知识产权代理事务所(普通合伙) 37236 | 代理人： | 李浩成 |
| 地址： | 414000 湖南*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 门冬氨酸 鸟氨酸 门冬氨酸鸟氨酸 种检测 检测 分析化学领域 梯度洗脱程序 磷酸二氢钾 定量分析 技术支持 分析 氨基柱 分离度 流动相 波长 甲醇 柱温 回收率 灵敏 定性 监测 研究 | ||
1.一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，采用高效液相色谱仪测定，色谱条件为：
色谱柱：ProntoSIL-Amino（德国Bischoff）氨基柱；
检测波长：210-220nm；流速：0.8-1.2ml/min；柱温：25-35℃；
流动相A：0.1mol/L磷酸二氢钾-甲醇，体积比35-45：55-65；
流动相B：0.1mol/L碳酸二氢钾缓冲液-甲醇，体积比为55-65：35-45；
采用梯度洗脱程序：
。
2.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述的特定杂质是（β-门冬氨酸）-（δ-鸟氨酸）、（β-门冬氨酸）-鸟氨酸中的一种或两种。
3.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述流动相A用磷酸调节pH至5.6-6.0；所述流动相B用磷酸调节pH至4.8-5.2。
4.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述流动相A用磷酸调节pH至5.8-6.0；所述流动相B用磷酸调节pH至4.8-5.0。
5.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述流动相A中磷酸二氢钾和甲醇的体积比为35-40：60-65；所述流动相B中磷酸二氢钾和甲醇的体积比为60-65：35-40。
6.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述流动相A中磷酸二氢钾和甲醇的体积比优选为35：65；所述流动相B中磷酸二氢钾和甲醇的体积比优选为65：35；所述流动相A用磷酸调节pH优选至5.8；所述流动相B用磷酸调节pH优选至5.0。
7.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为：4.6mmx250mm，5μm。
8.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述检测波长优选为：210nm；流速优选为：1.0ml/min；柱温优选为：30℃；梯度洗脱程序优选为：
。
9.根据权利要求1所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，优选的，采用以下方法进行分析：
色谱条件：
色谱柱：ProntoSIL-Amino （德国Bischoff）氨基柱 4.6mmx250mm,5μm；
检测波长：210nm；流速：1.0ml/min 柱温：30℃；
流动相A：0.1mol/L磷酸二氢钾和甲醇，体积比为35：65，用磷酸调节pH至5.8；
流动相B：0.1mol/L碳酸二氢钾和甲醇，按体积比65：35，用磷酸调节pH至5.0；
采用梯度洗脱程序：
。
10.根据权利要求1-9任一项所述的一种检测门冬氨酸鸟氨酸特定杂质的分析方法，其特征在于，所述方法用于检测含有门冬氨酸鸟氨酸原料的食品、保健品、药品及制剂中的（β-门冬氨酸）-（δ-鸟氨酸）、（β-门冬氨酸）-鸟氨酸任何一种或两种杂质。
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