[发明专利]眼表用敷料支架组件及其固定方法

说明书

本发明涉及一种眼表用敷料支架组件及其固定方法，该眼表用敷料支架组件包括弹性支撑架和固定垫，弹性支撑架为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，弹性支撑架的中部设有固定孔，固定垫用于固定在固定孔的壁上，以用于将眼表用敷料固定在弹性支撑架上；当固定垫卡在弹性支撑架上时，眼表用敷料支架组件整体上具有与眼球表面相同的弧度。该眼表用敷料支架组件能够避免传统缝合方法对眼表造成的二次损伤，不易脱落或移位，使用灵活，能够对全眼具有良好疗效，且异物感小。

技术领域

本发明涉及生物医学技术领域，特别是涉及一种眼表用敷料支架组件及其固定方法。

背景技术

眼表碱烧伤、角膜溃疡等多种眼表疾病均可造成角膜、结膜的损伤或缺失，且常伴有角膜新生血管的形成，进而影响视觉功能。目前，已有多种生物膜被用于眼表损伤的修复，其中最主要的是羊膜。

羊膜(amniotic membrane，AM)分化自滋养细胞，具有促进上皮化、抑制纤维化、抑制炎症等生物学特性。目前羊膜手术在角结膜重建方面的适应证有化学伤、热烧伤、角膜溃疡、角膜缘干细胞缺乏(limbal stem cell deficiency，LSCD)、睑球粘连、翼状胬肉等。而角膜新生血管化由眼部炎症、创伤、感染、营养不良等多种因素引起。采用羊膜能够显著减少角膜新生血管的生成，并对血管内皮细胞的迁移、生长起到抑制作用，因此羊膜手术对于角膜新生血管化及多种眼表疾病具有治疗意义。

传统对于羊膜遮盖术中对羊膜的固定主要采取缝合方法。但是，缝线固定耗时普遍偏长，羊膜易在操作过程中破碎，缝合的羊膜易脱落，线结本身也对眼表的刺激大，加重了患者术后的不适。另外羊膜一般7～10天融解，常常还需要进行多次手术，增加创伤，造成患者痛苦。

正是由于羊膜遮盖术采用缝合方法使得手术耗时相对过长、缝线刺激眼表、羊膜薄而易碎、羊膜融解后需重复手术、受暴露范围限制使覆盖面积有限等一系列固有缺陷，促使了无缝线固定方式的研究。

目前已有采用聚甲基丙烯酸甲酯(polymethylmethacrylate，PMMA)制成的眼表生物膜固定装置对羊膜进行固定，该眼表生物膜固定装置为一个固定环，环内设有凹槽，并与穹隆的最低处留一断口以便于排出羊膜下的积血积液。利用该眼表生物膜固定装置完成的全结膜囊羊膜覆盖术，克服了缝合固定法的缺陷，但主要应用于化学性眼表烧伤的早期治疗。不足的是，该眼表生物膜固定装置虽具有眼表弧度，但由于PMMA质地硬且尺寸固定，很难匹配不同患者的结膜囊，舒适性较差。

另外，Bio-Tissue公司也开发一种嵌有冻存羊膜的聚碳酸酯制凹性双环(ProKera)，可近似于接触镜的作用。但ProKera由于受外形及尺寸限制，ProKera同样存在传统覆盖术中覆盖面积较小的问题，治效低，且很难对严重眼表烧伤的大面积创面有帮助，且需更换羊膜时不够灵活。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够避免传统的缝合方法对眼表造成的二次损伤、不易脱落、使用灵活、能够对全眼具有良好疗效且异物感小的眼表用敷料支架组件及其固定方法。

一种眼表用敷料支架组件，包括：

弹性支撑架，所述弹性支撑架为与眼表和结膜囊的形态以及与上下穹隆结膜部的弧度相匹配的流线型结构，所述弹性支撑架的中部设有固定孔；以及

固定垫，所述固定垫用于固定在所述固定孔的壁上，以用于将眼表用敷料固定在所述弹性支撑架上；

当所述固定垫卡在所述弹性支撑架上时，所述眼表用敷料支架组件整体上具有与眼球表面相同的弧度。

在其中一个实施例中，所述固定孔的内壁上设有第一凸起，所述固定垫的侧壁上设有与所述第一凸起相匹配的第一卡槽，所述固定垫通过相配合的所述第一凸起和所述第一卡槽卡在所述弹性支撑架上；或者