[发明专利]一种心脏辅助装置的输送系统

说明书

本发明涉及一种心脏辅助装置的输送系统，包括：收放组件和牵引组件，收放组件包括收放手柄、位于所述收放手柄远端的收放条组件以及用于固定连接所述收放手柄和所述收放条组件的收放连接件，所述收放条组件由多根沿着所述收放连接件的中轴线呈圆周排列，且向远端发散的收放条组成，所述牵引组件包括牵引连接件和与所述牵引连接件的近端连接的牵引手柄，所述收放条组件与所述牵引连接件连接，操作所述牵引手柄或所述收放手柄，改变二者的相对位置，实现所述收放条组件的扩张或缩小幅度调整。本发明结构简单、操作方便、易于及时调整和二次调整、适用性强，降低心脏辅助装置植入的难度，减少手术中误操作带来的风险。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种用于输送心脏辅助装置到心脏表面的输送系统。

背景技术

近年来，心力衰竭的患病率逐年增高，日渐成为严重的公共卫生问题，有临床症状的患者与恶性肿瘤相仿。其病因众多，最常见的病因之一为扩张型心肌病。扩张型心肌病的特征在于心脏的射血分数低，难以泵出足够流量的血，以满足人体组织的代谢需求，特别是对氧气的需求。已经证实，包裹或者约束心脏，可提高受扩张型心肌病影响的心脏泵血效率。心脏辅助装置适用于病人在心脏不停跳，无需体外循环，不与血液接触的条件下，通过直接对左心室施加压力，减少左心室体积，来达到治疗扩张型心肌病的目的。例如，通过胸部手术来实现对患者心脏的接触，其中胸骨被分开并分离以允许心脏辅助装置进入体内。然后心脏辅助装置通过手动操作定位在心脏上。这种开放的胸部手术对患者是高度创伤的，因此这种心脏辅助装置的输送方式并不是很好的选择。

现有的适用于微创手术的心脏辅助装置可以通过穿过患者体腔的相对小的切口前进。由于这种输送装置的结构相对刚硬，所以使用独立的导引器装置来产生足够大的入口路径以允许输送装置进入心脏。此外，通常输送装置需要到达心尖部位，心脏辅助装置才能顺利的植入，在这种情况下，多是通过两个肋之间的进入路径入路。

多年来，心脏辅助装置蓬勃发展，相应的输送系统也经过了一系列设计与改进。

美国Mardil公司发明的CorCap心脏辅助装置的输送系统，其发明专利如US2011/0015478 A1、US8617051B2、US2014/0081077 A1所述，该装置包括主体，在主体上用于将心脏辅助装置撑开以放置在心脏上的展开机构，以及连接到展开机构的释放机构，用于将心脏辅助装置可释放地安装到展开机构上。释放机构包括用于可释放地接合心脏辅助装置的释放元件和连接到释放元件的释放致动器，用于致动释放元件以释放心脏辅助装置。该机构的缺陷在于：1、心脏辅助装置在植入后应与心脏外表面一直紧紧贴合才可发挥作用，因此心脏辅助装置在未被套入到心脏前的形状(或尺寸)应小于心脏在舒张末期，甚至在收缩末期的形状(或尺寸)；有鉴于此，操作者在跳动的心脏上，将心脏辅助装置由心尖，经心室外表面，一直到心脏房室间沟的一系列套入过程中，随着展开机构，特别是展开机构的远端，以及心脏辅助装置的内表面与心脏外表面的接触越来越多，摩擦阻力越来越大，套入的难度变得越来越高，操作者操作输送系统植入心脏辅助装置的过程越来越困难。2、根据心脏扭转运动理论，心脏在收缩和舒张搏动的过程中除了周期性收缩舒张运动，还会发生圆周旋转方向的周期性往复扭转运动，这加大了心脏辅助装置贴合心脏表面进行滑动套入的难度，也极可能会对心脏表面造成损伤。3、每位患者心脏的形状(或尺寸)不尽相同，使得心脏辅助装置的形状(或尺寸)也有所不同，这就要求心脏辅助装置在圆周上应具有一定方向性，因此进一步增加了操作者一次性放置到心脏表面的目标位置的难度。4、心脏辅助装置的远端与输送系统释放元件连接，近端未与输送系统连接。当操作展开机构时，心脏辅助装置的远端撑开，而近端未撑开，这在一定程度上增加了心脏辅助装置在心脏上的滑动难度，且不易于二次调整心脏辅助装置的位置。要解决上述问题则要求心脏辅助装置的输送系统应具有及时调整功能，而由于现有技术中的展开机构通常由弹性材料直接制成线状，或经过热定型成与心脏相同或近似的形状，操作者均很难通过直接操作输送系统，如通过圆周旋转的方式，使得心脏辅助装置调整到心脏表面的目标位置。