[发明专利]一种多抗霉素水溶性泡腾剂及其制备方法

权利要求书

1.一种多抗霉素水溶性泡腾剂，其特征在于，由多抗霉素原药、酸性崩解剂、碱性崩解剂、填料、粘合剂组成，其中以质量含量计，多抗霉素在泡腾剂中的含量为1-10%，酸性崩解剂为5-15%，碱性崩解剂为3-10%，粘合剂0-10%，粘合剂溶剂0-4%，其余为填料。

2.根据权利要求1所述的多抗霉素水溶性泡腾剂，其特征在于，所述的酸性崩解剂为酒石酸、 富马酸、苹果酸、马来酸、丁二酸、己二酸、丁烯二酸、柠檬酸中的一种或多种；所述的碱性崩解剂为碳酸钠、碳酸氢钠中的一种或多种；所述的填料是硫酸铵、氯化铵、硫酸钾、氯化钾中的一种或多种；所述的粘合剂是聚乙二醇6000；所述的粘合剂溶剂是无水乙醇。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的多抗霉素水溶性泡腾剂的制备方法，其特征在于，通过挤压造粒和压片制成泡腾粒或泡腾片。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，将事先经溶剂溶解好的粘合剂加入准确称量的多抗霉素原药、酸性崩解剂、碱性崩解剂和填料混合物中，压片或制粒后干燥并筛分后得到多抗霉素泡腾剂。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

1）准确称量粘合剂聚乙二醇6000，加热至65℃，并用聚乙二醇6000用量三分之一的溶剂溶解均匀；

2）将粘合剂溶液加入准确称量的多抗霉素、酸性崩解剂、碱性崩解剂和填料混合物中，搅拌混合均匀后挤压造粒或者压片；

3）50℃条件下烘干2小时；

4）60目筛选后包装，筛分的粉末可在下次生产中造粒时套用。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，每1000kg物料加入8%聚乙二醇6000。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，填料为使用细度98%通过200目筛的产品。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的酸性崩解剂优选为柠檬酸，每1000kg物料中柠檬酸加入量为70kg。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的碱性崩解剂优选碳酸氢钠，每1000kg物料中碳酸氢钠加入量为60kg。