[发明专利]一种液液多室袋用五层共挤输液膜及其制备方法

说明书

本发明涉及的是一种液液多室袋用静脉输液膜，采用的是五层的结构，A层为产品的内层，是改性乙烯‑丙烯聚合物和SEBS或SEPS的混合物。B层为产品的次内层，为聚乙烯层。C层为产品中间层，为聚乙烯层。D层为产品的次外层，是乙烯甲基丙烯酸酯聚合物。E层为产品的外层，是PET类共聚物。本发明的液液多室袋用静脉输液膜材，除了具有普通输液用膜透明度好，柔韧性，阻隔性等性能外，还兼具有热合强度5‑10N/15mm的弱焊热封性能以及热合强度大于20N/15mm的强焊热封性能，既能满足周边强悍和中部弱焊的工艺要求，保证灭菌和储运过程中各腔室完全隔离，使用时又能通过适当外力使中部弱焊轻易开启，隔断多室相通、液液混合。

技术领域

本发明涉及一种静脉输液药品包装用膜，具体地说是一种兼具有弱焊和强悍热封性能的用于液液多室袋的五层共挤膜。

技术背景

现应用比较广泛的输液包装为玻璃瓶和硬质塑料瓶，它们存在一个弱点，即在使用过程中需形成空气回路，从而增加了输液过程中的二次污染，特别是在医院杂菌较多和卫生条件较差的地方使用。PVC输液软袋在使用过程可依靠自身张力压迫药液滴出，大大降低了药液被二次污染的概率，但缺点是其中含有增塑剂邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)是一种有害物质，严重危害人体健康，国家食品药品监督管理局早在2000年9月即叫停了PVC输液袋的注册。近年来，发达国家输液产品普遍使用非PVC多层共挤膜。

同时临床治疗过程中，医生通常需要将2～4种不同的成分的药液混合后给患者使用，通常注射用溶剂，和使用的不同成分的药液分别用玻璃瓶、输液袋或塑料瓶盛装，使用与储存都极不方便，而且使用时，为了将几种不容成分的药液混合，通常需要将一种成分药液从原容器中取出，并注入到另一种成分的药液中，这些过程不仅费时，在配制过程中还容易产生大量不溶性微粒、出现配错和细菌污染等二次污染，给临床用药带来隐患。液液多室袋就可以很好的解决这个问题，在灭菌和储运过程中各腔室是完全隔离的，使用时又能通过适当外力使中部弱焊轻易开启，隔断多室相通、液液混合。

非PVC多层共挤膜有主要有两种类型，五层共挤输液用膜和三层共挤输液用膜，三层共挤输液用膜较五层共挤输液用膜硬，在低温下容易发脆破裂，从而造成漏液。并且三层共挤膜的三层材料全部采用聚丙烯，五层共挤膜的外层材料为PET类共聚物，因此五层共挤膜经过热合制成输液袋，耐热性能较好，强悍区域具有更宽的热合窗口。

发明内容

本发明目的就是为了解决以上问题并提供一种兼具有热合强度5-10N/15mm的弱焊热封性能以及热合强度大于20N/15mm的强焊热封性能，能在低温下使用，强悍区域具有较宽的热合窗口，用于液液多室袋的五层共挤输液用膜。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案，一种液液多室袋用静脉输液膜材，它由五层材料共挤而成，如图1所示，五层具体结构如下：

A层：为产品的内层，其材料为改性乙烯-丙烯聚合物和SEBS或SEPS的混合物，改性乙烯-丙烯聚合物的含量在60％-95％之间，SEBS或SEPS的含量在5％-40％之间，A层的厚度在30-50μm。本层的主要功能为弱焊强悍的热封性，与药物的相容性。

B层：为产品的次内层，其材料为为聚乙烯，厚度在10-20μm。聚乙烯包括传统高密度聚乙烯、低密度聚乙烯以及乙烯与α-烯烃共聚物。本层的主要起到粘连内层与中间层的作用。

C层：为产品的中间层，其材料为为聚乙烯，厚度在80-140μm。聚乙烯包括传统高密度聚乙烯、低密度聚乙烯以及乙烯与α-烯烃共聚物。本层的主要作用是阻隔性、柔韧性、良好的透明性。

D层：为产品的次外层，其材料为是乙烯甲基丙烯酸酯聚合物，厚度在10-30μm。本层的主要起到粘连中间层与外层的作用。

E层：为产品的外层，是PET类共聚物，厚度在10-40μm。本层的主要作用是提供袋的耐候性、阻隔性及高温灭菌和热封时的耐热性。