[发明专利]一种胰高血糖素保护剂及其应用

说明书

本发明公开了一种胰高血糖素保护剂，包括抗凝剂10～100g/L；抗氧化剂2.5～150g/L；丝氨酸蛋白酶抑制剂1～100g/L；表面活性剂0.1～5g/L；DPP‑IV抑制剂0.02～4mmol/L；缓冲液20～200mmol/L；生物防腐剂0.1～10ml/L。该保护剂主要用于血液样本中胰高血糖素的保护，自身性能稳定，同时对提高胰高血糖素的稳定性有明显作用。

技术领域

本发明涉及多肽保存领域，具体涉及一种胰高血糖素保护剂及其应用。

背景技术

胰高血糖素，也称升糖素，是一种由胰脏胰岛α细胞分泌的激素，由29个氨基酸组成直链多肽，分子量为3485。

糖尿病是一组以慢性血糖水平增高为特征的代谢异常综合征，胰岛素和胰高血糖素对于维持适当的血糖水平很重要。胰岛素通过增加葡萄糖外周摄取和减少自肝脏输出的葡萄糖以降低血糖水平而作用肝脏和外周组织，与此同时，胰高血糖素通过与肝细胞上的胰高血糖素受体结合，引起肝糖原分解而释放以糖原形式贮藏的葡萄糖，从而帮助维持血液中的葡萄糖水平。随着这些贮藏被耗尽，胰高血糖素刺激肝脏通过糖异生合成额外的葡萄糖，该葡萄糖释放到血流中，阻止低血糖的发生。

胰高血糖素在临床上具有重要作用，研究已证实胰高血糖素能够促进肝细胞内环磷腺苷(c-AMP)的生物合成，评价肝硬化患者的肝脏储备功能；促进糖原分解和糖异生，升高血糖，治疗低血糖；抑制胃肠蠕动，用于胃肠造影及内镜下胰胆管造影；激活腺苷酸环化酶，增强心肌收缩力，治疗难治性心衰；评价糖尿病患者胰岛β细胞功能等临床意义。

近年来，多个制药公司致力于胰高血糖素类似物的研制，有的在进行临床试验，有的已经完成了临床试验进入市场，表明胰高血糖素在不久的将来必定成为糖尿病、心血管等疾病的常用治疗药物之一。

准确地监测胰高血糖素含量变化对于评价胰岛β细胞、血糖控制及相关代谢疾病的治疗是必不可少的前提。但是，胰高血糖素在血液样本中极不稳定，给检测带来了很大影响。如何保持胰高血糖素在临床样本中的稳定性，成为胰高血糖素定量检测过程中的重要因素。有报道在抗凝血液样本中添加抑肽酶来保护胰高血糖素的稳定性，单一的抑肽酶溶液本身不稳定，使用不方便；同时经添加抑肽酶的样本，其中的胰高血糖素不太稳定，难以满足临床检测的需求。

发明内容

本发明旨在解决上面描述的问题。本发明的目的是提供一种胰高血糖素保护剂，主要应用于血液样本中胰高血糖素的保护。该保护剂性能稳定，同时对提高胰高血糖素的稳定性有明显作用。

根据本发明的一个方面，本发明提供了一种胰高血糖素保护剂，包括以下组分，所述各组分的含量为：

其中，包括以下组分，所述各组分的含量为：

其中，所述抗氧化剂为姜黄素、谷胱甘肽、L-甲硫氨酸中的一种或多种。

其中，所述丝氨酸蛋白酶抑制剂为抑肽酶、胰蛋白酶中的一种或多种。

其中，其特征在于，所述抗凝剂为乙二胺四乙酸盐、柠檬酸盐中的一种或多种；所述表面活性剂为聚山梨酯脂肪酸甘油酯，脂肪酸山梨坦中的一种或多种；所述DPP-IV抑制剂为西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀、利格列汀、特力利汀中的一种或多种；所述缓冲液为甘氨酸-氢氧化钠缓冲液；所述生物防腐剂为ProClin300、KY-100中的一种或多种。

其中，包括以下组分，所述各组分的含量为：

其中，包括以下组分，所述各组分的含量为：

其中，包括以下组分，所述各组分的含量为：