[发明专利]一种低药物吸附TPS及其制备方法以及应用

说明书

本发明提供了由经过预辐照的TPS和有机过氧化物引发剂中的一种、TPS和反应型乙烯基氟硅油混合后，经过熔融接枝反应得到本发明提供的低药物吸附TPS是在双螺杆挤出机中通过熔融反应挤出的方法在TPS分子链上接枝反应型的乙烯基氟硅油，以降低TPS类器械在输入或存储时对药物的吸附和提高药效。具有不易析出、抗药物吸附性能持久等优点。本发明制备的低药物吸附TPS能对脂溶性和水溶性药物同时适用，可用在医疗器械如药物输注和存储类器械等领域，产品的药物吸附量低、性能持久稳定。另外，该低药物吸附TPS制备方法简单，对环境无污染，易于实现大规模连续生产。

技术领域

本发明属于医疗器械材料技术领域，具体涉及一种低药物吸附TPS及其制备方法以及应用。

背景技术

TPS(styrenic thermoplastic elastomer)系苯乙烯类热塑性弹性体。苯乙烯类热塑性弹性体一般以烷基锂为引发剂，由苯乙烯、丁二烯或异戊二烯通过阴离子聚合技术制得。苯乙烯类热塑性弹性体按嵌段成分分为苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物以及其相应的加氢产物，由于不含塑化剂可广泛地应用于医疗器械如药物输注器械、血液输注器械等领域。然而，由于在药物输送和存储过程，无论脂溶性还是水溶性药物都会在TPS器械表面发生吸附，从而影响了临床疗效。

中国专利ZL 97105975.6公开了一种可减少药物吸附的一次性使用输液器的制备方法，包括导管、滴液壶、药液过滤器和流量调节器，导管的一端与滴液壶相联，另一端与药液过滤器相联。该发明的优点是大大减少了药物在输液器中的吸附，药物浓度稳定，进药量准确，特别适用于药物易被PVC输液器吸附的输液。但是上述办法是改变导管的连接方式，不能对脂溶性和水溶性药物同时适用，并且材质PVC更易吸附药物，降低药效。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种低药物吸附TPS及其制备方法以及应用，本发明提供的低药物吸附TPS可同时适用于脂溶性和水溶性药物，药物吸附量低、性能持久稳定。

本发明提供了一种低药物吸附TPS，由经过预辐照的TPS和有机过氧化物引发剂中的一种、TPS和反应型乙烯基氟硅油混合后，经过熔融接枝反应得到。

优选的，所述TPS选自苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物和苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯中的一种或多种。

优选的，所述经过预辐照的TPS由放置在空气中的TPS经γ射线辐射源预辐照或电子加速器电子辐射源预辐照得到，所述预辐照的剂量为10～50kGy。

优选的，所述有机过氧化物引发剂为过氧化二异丙苯或2,5-二甲基-2,5-二叔丁基过氧化己烷。

优选的，所述经过预辐照的TPS、TPS和反应型乙烯基氟硅油的质量比为(5～30):100:(0.2～4)；

所述有机过氧化物引发剂、TPS和反应型乙烯基氟硅油的质量比为(0.2～1.5):100:(0.2～4)。

优选的，制备原料还包括辅助接枝单体，所述辅助接枝单体选自乙烯基吡咯烷酮或苯乙烯；

所述经过预辐照的TPS、TPS、反应型乙烯基氟硅油和辅助接枝单体的质量比为(5～30):100:(0.2～4):(0.2～1.5)；

所述有机过氧化物引发剂、TPS、反应型乙烯基氟硅油和辅助接枝单体的质量比为(0.2～1.5):100:(0.2～4):(0.2～1.5)。

本发明还提供了一种上述低药物吸附TPS的制备方法，包括以下步骤：

将经过预辐照的TPS和有机过氧化物引发剂中的一种、TPS和反应型乙烯基氟硅油混合后，经过熔融接枝反应，得到低药物吸附TPS。