[发明专利]一种盐酸小檗碱片制剂的制备及处方工艺

权利要求书

1.一种盐酸小檗碱片制剂的制备，其特征在于：包括以下重量份数配比的原料：

盐酸小檗碱：1-15份：

玉米淀粉：0.36-36份；

羧甲淀粉钠：0.06-6份；

70％乙醇：0.25-25份；

8％淀粉浆：0.20-20份；

硬脂酸镁：0.004-0.40份；

二氧化硅：0.004-0.40份。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸小檗碱片制剂的制备，其特征在于：所述淀粉浆是由玉米淀粉制备而成。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸小檗碱片制剂的制备及处方工艺，其特征在于：包括以下步骤：

S1)样品提取：选取乙醇：0.25-25份和纯水10-20份进行均匀搅拌3-5分钟配制成70％乙醇溶液作润湿剂，选取8％淀粉浆0.20-20份(1.6-16份玉米淀粉，热水冲浆)，制得后冷却3小时作黏合剂；选取盐酸小檗碱：1-15份，玉米淀粉：0.36-36份和羧甲淀粉钠：0.06-6份；

S2)样品混合制粒：将S1)中选取的盐酸小檗碱：1-15份，玉米淀粉：0.36-36份和羧甲淀粉钠：0.06-6份放置高效湿法制粒机中，启动搅拌低速5分钟，再启动搅拌高速5分钟，共搅拌10分钟后，加入8％淀粉浆0.20-20份的粘合剂，启动切粒电机，5分钟后出料于清洁干燥无灰尘的不锈钢盘中；

S3)样品干燥处理：将S2)中所研制出的湿颗粒放入烘车中，烘车放入烘房内，烘房内部的温度控制在60-70℃，湿颗粒在烘房内烘干2小时，待湿颗粒烘干2小时后，进行翻料，以每2小时翻料1次，7小时后检查颗粒水分在2-4％即出烘房，进行16目整粒；

S4)将S3中的干颗粒和润滑剂(硬脂酸镁：0.004-0.40份和二氧化硅：0.004-0.40份)加入混合搅拌机中混合搅拌10分钟，取样测颗粒含量，最后进行压片，制得盐酸小檗碱片制剂。