[发明专利]一种耳廓矫形器及其制备方法

权利要求书

1.一种耳廓矫形器，包括基座和固定器，基座置于耳廓靠近头部的内侧，固定器置于耳廓的外侧，固定器的一部分夹持耳廓的耳轮，另一部分与基座相贴合，其特征在于：所述基座为组合结构，由基座主体以及内嵌在基座主体内的基座骨架组成，所述的基座主体为具有腔体的空心结构，所述基座骨架内嵌在基座主体的腔体内，基座骨架作为整个基座的框架，能够承受外力，所述固定器也为组合结构，由固定器主体以及内嵌在固定器主体内的固定器骨架组成，所述的固定器主体为具有腔体的空心结构，所述固定器骨架内嵌在固定器主体的腔体内。

2.根据权利要求1所述的耳廓矫形器，其特征在于：所述基座主体和固定器主体的材质相同，均为医用硅胶，用于与耳廓的皮肤直接接触，所述基座骨架和固定器骨架的材质相同，均为可塑的低温热塑材料，采用低温热塑材料能够根据患者耳廓的不同形状进行适应性调整，满足患者的个体化差异要求，所述基座和固定器均采用硅胶和低温热塑材料的组合材料，既能够满足强度要求，也能够满足患者个体化的差异要求，还能够满足患者佩戴的舒适性要求。

3.根据权利要求1所述的耳廓矫形器，其特征在于：所述固定器为一个或两个。

4.根据权利要求1至3任一项所述的耳廓矫形器，其特征在于：所述的固定器与基座相贴合后通过医用胶布固定，从而将矫形器固定在患者的耳廓。

5.根据权利要求1至3任一项所述的耳廓矫形器，其特征在于：所述矫形器还具有固定盖，固定盖开设有多个镂空孔，所述的固定器与基座相贴合后外罩固定盖，从而将矫形器固定在患者的耳廓。

6.如权利要求1至5任一项所述的耳廓矫形器的制备方法，其特征在于，该方法包括基座的制作工序和固定器的制作工序，其中，

基座的制作工序包括：

(1)基座的初始成型工序

11、采用硅胶模具成型基座主体；

12、采用低温热塑材料注塑成型基座骨架；

13、将基座骨架内嵌在基座主体内，获得初始基座；

(2)基座的微波炉内加热低温热塑成型工序

将整个初始基座置于微波炉内，将初始基座的温度加热到80摄氏度后取出，在初始基座的温度降到65摄氏度之前，将材料调整成与患者耳廓相适配的尺寸和形状，待温度降到25摄氏度的室温后，低温热塑材料变硬，使得整个基座的形状得以维持，并且还具有足够的强度；

固定器的制作工序包括：

(1)固定器的初始成型工序

11、采用硅胶模具成型固定器主体；

12、采用低温热塑材料注塑成型固定器骨架；

13、将固定器骨架内嵌在固定器主体内，获得初始固定器；

(2)固定器的微波炉内加热低温热塑成型工序

将整个初始固定器置于微波炉内，将初始固定器的温度加热到80摄氏度后取出，在初始固定器的温度降到65摄氏度之前，将材料调整成与患者耳廓的耳轮相适配的尺寸和形状，待温度降到25摄氏度的室温后，低温热塑材料变硬，使得整个器固定器的形状得以维持，并且还具有足够的强度。

7.如权利要求1至5任一项所述的耳廓矫形器的制备方法，其特征在于，该方法包括基座的制作工序和固定器的制作工序，其中，

基座的制作工序包括：

(1)基座的初始成型工序

11、采用硅胶模具成型基座主体；

12、采用低温热塑材料注塑成型基座骨架；

13、将基座骨架内嵌在基座主体内，获得初始基座；

(2)基座的热水加热低温热塑成型工序

将整个初始基座置于热水中，将初始基座的温度加热到80摄氏度后取出，在初始基座的温度降到65摄氏度之前，将材料调整成与患者耳廓相适配的尺寸和形状，待温度降到25摄氏度的室温后，低温热塑材料变硬，使得整个基座的形状得以维持，并且还具有足够的强度；

固定器的制作工序包括：

(1)固定器的初始成型工序

11、采用硅胶模具成型固定器主体；

12、采用低温热塑材料注塑成型固定器骨架；

13、将固定器骨架内嵌在固定器主体内，获得初始固定器；

(2)固定器的热水加热低温热塑成型工序

将整个初始固定器置于热水中，将初始固定器的温度加热到80摄氏度后取出，在初始固定器的温度降到65摄氏度之前，将材料调整成与患者耳廓的耳轮相适配的尺寸和形状，待温度降到25摄氏度的室温后，低温热塑材料变硬，使得整个器固定器的形状得以维持，并且还具有足够的强度。