[发明专利]降低破口压力的覆膜支架

说明书

本发明公开了一种降低破口压力的覆膜支架，包括主体覆膜、轴向依次固定在主体覆膜上的环形支撑架，所述主体覆膜和环形支撑架从近端至远端依次组成第一管体、第二管体和第三管体，所述第二管体上设有用于减轻血管破口处压力的减压部，所述减压部向第二管体内凹陷或者所述减压部为软性结构。本发明提供一种可大大减小支架对破口的挤压、避免血管内膜破口进一步扩张，甚至于发生血管破裂的降低破口压力的覆膜支架。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种可以用于降低主动脉夹层破口压力的覆膜支架。

背景技术

夹层主动脉瘤是由于主动脉内膜局部破损，高压血流冲入血管壁，造成中膜撕裂(中层的裂开通常是在中层内1/3和外2/3交界面)，使完整的主动脉壁结构一分为二，在夹层的内、外壁间的裂开间隙中形成一个夹层腔。为了与主动脉腔区别，夹层腔称为假腔，主动脉腔称为真腔。

主动脉夹层按照Stanford分型，可以分为A型夹层和B型夹层。A型：内膜破口位于升主动脉、主动脉弓或近段降主动脉，扩展累及升主动脉或主动脉弓部，也可延及降主动脉甚者腹主动脉。B型：内膜破口常位于主动脉峡部，扩展仅累及降主动脉或延伸至腹主动脉，但不累及升主动脉和主动脉弓。其中A型约占主动脉夹层的65％-70％；B型相当于III型，约占30％-35％。

目前，胸主动脉腔内修复术(thoracic endovascular aortic repair，TEVAR)因其创伤小、手术期并发症低且具有较好的近、中期临床结果，现已经成为复杂Stanford B型主动脉夹层的首选治疗方法。随着临床医生经验的增多及腔内移植物性能的改进，早、中期逆行性A型夹层、I型内漏、支架移位、主动脉破裂等术后并发症逐渐降低，但远期预后方面，支架源性新破口(SINE)已成为影响其远期疗效的重要原因。

用于TEVAR的支架品牌、类型较多，但它们具有共同的基本特性：自膨性。因而可以通过两种不同方式对主动脉壁产生力学作用，一种是径向支撑力，该力的大小在很大程度上取决于支架的放大率；另一种是“弹性回直力”，自膨式支架类似于一根弹簧，当释放于主动脉弓或者其他弯曲部位时被动弯曲，“弹性”使其存在“弹性回直”的倾向，由此产生作用力，尤其集中于主动脉弓的大弯侧和支架的两端。支架被动弯曲在Stanford B型夹层腔内治疗中很常见，因为夹层原发破口往往出现在主动脉峡部，支架需要跨主动脉弓降部释放。按照常理推断，支架越弯曲，可能产生的弹性回直力就越大，同时，力更加容易集中在靠近弯曲点的那一端。

支架因具有径向支撑力和弹性回直力，因此会在夹层破口处持续受到支架的挤压，造成血管内膜新的损伤，因此有必要开发一种能够降低主动脉夹层破口处压力的支架。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种可大大减小支架对破口的挤压、避免血管内膜破口进一步扩张，甚至于发生血管破裂的降低破口压力的覆膜支架。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种降低破口压力的覆膜支架，包括主体覆膜、轴向依次固定在主体覆膜上的环形支撑架，所述主体覆膜和环形支撑架从近端至远端依次组成第一管体、第二管体和第三管体，所述第二管体上设有用于减轻血管破口处压力的减压部，所述减压部向第二管体内凹陷或者所述减压部为软性结构。

进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述第一管体和第三管体直径大于待修复血管直径的10％-15％，所述减压部的径向宽度小于或等于待修复血管直径。

进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述减压部为第二管体上设有凹槽，所述凹槽宽度等于或大于血管破口处的尺寸。

进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述凹槽为径向两侧开口的贯通槽。

进一步地，所述的降低破口压力的覆膜支架中，优选所述凹槽的轴向截面为对称结构、不规则结构或它们的结合。