[发明专利]一种预防和治疗缺氧引起失眠的中药组合物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种预防和治疗缺氧引起失眠的中药组合物及其制备方法，涉及中药技术领域，用于预防和治疗缺氧引起的失眠，本发明包括如下质量份数的活性组分：茶氨酸8份、山楂叶提取物3‑5份、酸枣仁提取物1‑2份、佛手提取物1‑2份；本发明的制备步骤：1)称取茶氨酸、山楂叶提取物、酸枣仁提取物、佛手提取物和二氧化硅，干混；2)称取三氯蔗糖、微晶纤维素、碳酸钙和乳酸钙，干混；3)均匀喷入70％的乙醇，搅拌，制得湿颗粒；4)干燥处理；5)将步骤4)中的干颗粒进行整粒处理；6)将步骤5)中的颗粒加入硬脂酸镁，混合；7)将步骤6)中的颗粒经过检验、压片、筛片和包衣后，制得中药组合物。本发明对缺氧引起的失眠具有很好的镇静安神和辅助睡眠作用。

技术领域

本发明涉及中药技术领域，更具体的是涉及一种预防和治疗缺氧引起失眠的中药组合物及其制备方法。

背景技术

高原反应是人体急速进入海拔3000米以上高原、暴露于低压低氧环境后产生的各种不适，是高原地区独有的常见病。常见的症状有头痛，失眠，食欲减退，疲倦，呼吸困难等。其中，失眠是指睡眠不佳，虽然睡眠时间长，但睡眠质量差，容易惊醒，始终处于浅睡眠状态。

如果患者注射或者口服氯丙嗪、地西泮(安定)等镇静类药物来治疗高原低氧状态下引起的失眠，由于此类药物具有抑制呼吸的副作用，极易因为剂量掌握不准，导致呼吸困难、加重缺氧程度的问题，且这类镇静类药物还具有其它多种不良反应，如可引起眼部并发症、引起体位性低血压、便秘等。

因此，需要开发一种帮助睡眠，且安全性能高的纯天然中药组合物，最大程度地解决高原反应引起的失眠问题。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种预防和治疗缺氧引起失眠的中药组合物及其制备方法，该中药组合物能帮助睡眠，且安全性能高，能解决高原反应引起的失眠问题。

本发明为了实现上述目的具体采用以下技术方案：

一种预防和治疗缺氧引起失眠的中药组合物，所述中药组合物包括如下质量份数的活性组分：茶氨酸8份、山楂叶提取物3-5份、酸枣仁提取物1-2份、佛手提取物1-2份。

进一步地，所述中药组合物还包括如下质量份数的辅料：二氧化硅1-2份、微晶纤维素5-8份、乳酸钙4-7份、碳酸钙2-4份、三氯蔗糖0.01-0.05份、硬脂酸镁0.1-0.5份。

进一步地，所述山楂叶提取物的制备方法的步骤如下：

1)取山楂叶洗净，粉碎至30-40目，置于50％乙醇中浸泡2小时；

2)将步骤1)中浸泡过的山楂叶用50％-60％的乙醇溶液浸取三次，第一次乙醇溶液用量为山楂叶的10倍，60℃下浸提3小时，第二次乙醇溶液用量为山楂叶的8倍，55℃下浸提2小时，第三次乙醇溶液用量为山楂叶的4倍，50℃下浸提1小时；

3)过滤，合并滤液，回收乙醇，将滤液浓缩至相对密度为1.05-1.15的清膏，喷雾干燥，制得山楂叶提取物。

进一步地，所述酸枣仁提取物的制备方法的步骤如下：

1)取酸枣仁粉碎至40-80目；

2)将步骤1)中的酸枣仁用石油醚脱脂三次，第一次石油醚用量为酸枣仁的10倍，80℃下脱脂4小时，第二次石油醚用量为酸枣仁的8倍，70℃下脱脂3小时，第三次石油醚用量为酸枣仁的4倍，60℃下脱脂2小时，过滤并挥干石油醚；

3)将步骤2)中的酸枣仁用水提取两次，第一次水用量为酸枣仁的6倍，70℃下提取2小时，第二次水用量为酸枣仁的4倍，60℃下提取1小时；

4)过滤，合并滤液并浓缩、蒸干，制得酸枣仁提取物。

进一步地，所述佛手提取物的制备方法的步骤如下：