[发明专利]中药生产过程成分含量检测方法及相关设备

说明书

本发明公开了一种中药生产过程成分含量检测方法及相关设备，方法包括：获取药材的光谱数据、中间体的光谱数据以及成品的光谱数据；将药材的光谱数据输入到药材检测模型，将中间体的光谱数据输入到中间体检测模型，将成品的光谱数据输入到成品检测模型；根据药材检测模型输出的药材中指定成分的含量数据、中间体检测模型输出的中间体中指定成分的含量数据以及成品检测模型输出的成品中指定成分的含量数据，计算针对指定成分的含量转移均一系数及稳定系数。本方法及相关设备能够实现快速预测药材、中间体以及成品中药效成分的含量，并基于预测结果计算针对药效成分的含量转移均一系数及含量转移稳定系数，所得结果对于指导中药生产具有重要意义。

技术领域

本发明涉及药品生产及检测技术领域，特别是涉及一种中药生产过程成分含量检测方法及系统。本发明还涉及一种中药生产过程成分含量检测设备以及计算机可读存储介质。

背景技术

保证药品安全有效、成分含量可控，是药品生产的重要考虑因素。对于中药药材，中药成分复杂，中药制药生产工艺多样，因此中药成分检测方法繁杂、检验周期长的特点，是制约中药生产过程中对药效成分质量控制的难点。

现有技术中，在中药生产过程中，采用常规检测方法比如高效液相色谱法、气相色谱法等，对药材、中间体、成品进行成分检测，测定其中药效成分的含量，以监测各生产环节药效成分的含量变化及转移情况。然而采用常规检测方法检测时间长，无法快速反映生产过程中药效成分的含量变化以及转移情况，对于指导生产具有延迟性。

发明内容

本发明的目的是提供一种中药生产过程成分含量检测方法及相关设备，能够实现快速预测药材、中间体以及成品中药效成分的含量，并基于预测结果计算各生产环节针对药效成分的含量转移均一系数及含量转移稳定系数，所得结果对于指导中药生产具有重要意义。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种中药生产过程成分含量检测方法，包括：

获取药材的光谱数据、中间体的光谱数据以及成品的光谱数据；

将所述药材的光谱数据输入到预先建立的药材检测模型，将所述中间体的光谱数据输入到预先建立的中间体检测模型，将所述成品的光谱数据输入到预先建立的成品检测模型；

根据所述药材检测模型输出的药材中指定成分的含量数据、所述中间体检测模型输出的中间体中指定成分的含量数据以及所述成品检测模型输出的成品中指定成分的含量数据，计算各生产环节针对指定成分的含量转移均一系数及同一批次生产针对指定成分的含量转移稳定系数，所述含量转移均一系数表征了多批次生产之间同一生产环节针对指定成分的含量转移均一性，所述含量转移稳定系数表征了同一批次生产中各生产环节针对指定成分的含量转移稳定性。

可选地，计算生产环节针对指定成分的含量转移均一系数包括：根据多批次中药生产过程同一生产环节指定成分的含量转移率，计算单一批次生产过程该生产环节指定成分的含量转移均一系数，根据以下公式计算：

其中，在生产过程中选取n个关键生产环节作为监测点，表示第N+1批次生产从药材到中间体1成分A的含量转移均一系数，即表示第N+1批次生产第1生产环节成分A的含量转移均一系数；表示第N+1批次生产从中间体i-1到中间体i成分A的含量转移均一系数，即表示第N+1批次生产第i生产环节成分A的含量转移均一系数，i＝2,…,n-1；U_C表示第N+1批次生产从中间体n-1到成品成分A的含量转移均一系数，即表示第N+1批次生产第n生产环节成分A的含量转移均一系数；