[发明专利]一种控释材料包埋口服药物产品及其制备方法

说明书

本发明提供一种控释材料包埋口服药物产品，由下述重量配比的原料制成的产品：葛根50～100份、魔芋精粉20～50份、降糖或降脂药物20～30份，经酶解、发酵、过滤、真空处理、干燥制成的。本发明采用魔芋精粉进行包埋降糖降脂类药物，有效防止了各种药物对胃消化过程中的影响；利用葛纤维素吸附对各种药物进行吸附，有利于在小肠吸收过程中缓慢释放其吸附的药物，达到药物持续作用的目的，有效减少了药物的使用量。

技术领域

本发明属于生物药物制造技术领域，涉及了一种控释材料包埋口服药物产品及其制备方法。

背景技术

药物控释材料具有药物控制释放功能的材料；可以通过膜透过控制体系、机体扩散体系控制药物释放。药物控制释放系统可分为扩散机理、化学反应机理和溶剂活化体系。目前口服药物的缓释主要以化学控制药物释放体系，可分为两种药物体系，即混合药膜可生物降解体系和可生物降解大分子药物体系。在混合药膜体系中，药物分散在可生物降解高分子材料中，药物在高分子载体中难以扩散，只有在外层高分子降解后药物才能从载体中释放出来。在可生物降解大分子药物体系中，药物与高分子载体或药物分子之间是以化学键的形式相连，药物的释放必须通过水解或酶解来进行。

魔芋精粉又称魔芋粉或魔芋甘露聚糖，是非常有益的碱性食品，分散于冷水或热水中，并形成高粘度溶液，其pH值为4.0--7.0，溶解度可随着加热和机械搅拌而提高。在其溶液中加弱碱可形成热稳定的凝胶，该凝胶剂即使在强热条件也不会熔融。属于低热食品，其中所含的葡萄甘露聚糖会吸水膨胀，可增大至原体积的30～100倍，因而食后有饱腹感，可用于治疗糖尿病，也是理想的减肥食品。

公开号为CN1618467的中国专利公开了一种木素基控释材料，属含木质素材料的组合物技术领域。是按以下重量份的配比组分配合而成：木素60～90份，天然大分子化合物5～30份，引发剂0.1～5份，增塑剂2～10份，抗氧剂0.1～2份，所述天然大分子化合物为纤维素、改性纤维素、再生纤维素、半纤维素、淀粉、改性淀粉、糊精、葡甘聚糖、糖元、果胶、壳多糖、脱乙酰壳多糖及这些物质的衍生物，所述引发剂为过氧化苯甲酰、过氧化月桂酰、过氧化对氯苯甲酰、过氧化乙酰、过氧化枯烯、a，a′-双(叔丁基过氧二异丙基)苯、二叔丁基过氧化物、2，5-(叔丁基过氧)己烷、1，1-叔丁基过氧-3，3，5-三甲基环己烷、叔丁基过氧新戊酸酯、叔丁基过氧-2-乙基己酸酯、叔丁基过氧苯甲酸酯、双(4-叔丁基环己基)过氧二碳酸酯、二异丙基过氧二碳酸酯、叔丁基过氧异丙基碳酸酯，和H₂O₂、KMnO₄、O₃、O₂等其它过氧化物；和偶氮双异丁腈和其它偶氮化合物等。

公开号为CN101337072的中国专利公开了一种药物缓控释材料的制备方法，包括下述步骤：1)具有双孔结构且孔道尺寸可控的纯硅基双模型介孔分子筛的制备(1)将十六烷基三甲基溴化铵与蒸馏水按照1∶1600-600的摩尔比例混合，搅拌至溶解；(2)移取正硅酸乙酯，正硅酸乙酯与十六烷基三甲基溴化铵的摩尔比例为1∶0.1-0.5；加入碱液调节pH值，调节pH值范围至8-11，维持搅拌速率180rpm/min-1200rpm/min，至产生白色块状凝胶；(3)将白色块状凝胶抽滤，洗涤，过滤，烘干得白色粉剂；(4)将白色粉剂升温至550℃并焙烧6小时，即得双模型介孔分子筛；2)双模型介孔分子筛的功能化将有机硅烷偶联剂溶于有机溶剂，配置溶液A，溶液A浓度为0.01mol/L-1mol/L；将溶液A与上述双模型介孔分子筛按照20-50ml∶0.2-0.5g的比例混合，常温搅拌，过滤，洗涤，干燥，即得功能化双模型介孔分子筛；3)将药物加入有机溶剂中，浓度为0.1-40mg/ml，得到溶液B；将溶液B与功能化双模型分子筛按照50ml∶0.2g的比例混合，室温下搅拌8-12小时后过滤洗涤，将洗涤所得固体置于60-80℃下干燥。