[发明专利]一种外用丹参凝胶贴剂

说明书

本发明公开了一种外用丹参凝胶贴剂，包括医用无纺布、凝胶层、防粘层，所述凝胶层为丹参凝胶，所述丹参凝胶的配方组分按重量百分比为：丹参酮0.8‑1.2%、卡波姆18‑22%、羟丙基甲基纤维素45‑50%、聚乙烯吡咯烷酮15‑20%、交联剂2‑5%、表面活性剂1‑3%、助表面活性剂0.8‑1.5%、增湿剂0.5‑0.8%，该丹参凝胶贴剂采用卡波姆为凝胶剂基底，加入羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮作为促透剂、交联剂、表面活性剂，并采用超声波处理，将各个成分均匀混合，使释药速率增加，且对皮肤无刺激性。

技术领域

本发明涉及凝胶剂领域，具体是一种外用丹参凝胶贴剂。

背景技术

丹参酮为含有多种共轭醌、酮类化合物的丹参脂溶性有效成分，具有抗菌消炎和活血化瘀作用，可治疗多种球菌感染疾患和心脑血管等疾病。一般通过口服、注射途经给药，市场上少数作为贴剂外用，且与皮肤接触好，对皮肤无刺激性，且能控制释药速率的丹参凝胶贴剂更少，或因释药透过性差，导致效果不明显。

发明内容

本发明的目的在于提供一种外用丹参凝胶贴剂，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种外用丹参凝胶贴剂，包括医用无纺布、凝胶层、防粘层，所述凝胶层为丹参凝胶，所述丹参凝胶的配方组分按重量百分比为：丹参酮0.8-1.2%、卡波姆18-22%、羟丙基甲基纤维素45-50%、聚乙烯吡咯烷酮15-20%、交联剂2-5%、表面活性剂1-3%、助表面活性剂0.8-1.5%、增湿剂0.5-0.8%，丹参凝胶的制备包括以下步骤：

S1、在玻璃容器中加入重量百分比为18%卡波姆，以料液重量比为3:97加入蒸馏水，配置3%的卡波姆水凝胶，用三乙醇胺调节PH值至5；

S2、在另一玻璃容器中，加入重量百分比为45%的羟丙基甲基纤维素，以料液重量比为5:95加入蒸馏水，配置5%的羟丙基甲基纤维素水凝胶；

S3、将配置好的3%的卡波姆水凝胶与5%的羟丙基甲基纤维素水凝胶混合，搅拌，离心后，依次加入重量百分比为1%的丹参酮、15%的聚乙烯吡咯烷酮、3%的交联剂、2%的表面活性剂、1.2%的助表面活性剂、0.5%的增湿剂，采用超声波处理，使各个成分混合均匀，得到含药凝胶；

S4、将得到的含药凝胶蒸汽灭菌，压力105kPa，温度120～150°C，保持30分钟，制得丹参凝胶成品。

作为本发明进一步的方案：所述卡波姆采用卡波姆-941与卡波姆-934，且两者质量配比为卡波姆-941：卡波姆-934=25:7。

作为本发明进一步的方案：所述交联剂采用氢氧化铝、氯化铝、甘氨酸铝与氧化铝中的任意两种。

作为本发明进一步的方案：所述表面活性剂优选为烷基多聚糖苷、吐温-80、卵磷脂中任意一种。

作为本发明进一步的方案：所述助表面活性剂采用1,2-丙二醇、无水乙醇与丙三醇中任意一种。

作为本发明进一步的方案：所述增湿剂优选为甘油。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：该丹参凝胶贴剂采用卡波姆为凝胶剂基底，加入羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮作为促透剂、交联剂、表面活性剂，并采用超声波处理，将各个成分均匀混合，使释药速率增加，且对皮肤无刺激性。

附图说明

图1为本发明中各实施例中丹参凝胶体外释药曲线。