[发明专利]一种甘露消渴胶囊及制备方法

说明书

本发明公开了一种甘露消渴胶囊及制备方法，其制备方法具体为：取葛根、地黄、玉米须、天花粉等四味,加入煎煮5小时,滤过,滤液浓缩至适量；加黄芪、南五味子、山药粉碎成粗粉，与上述部分浓缩液拌匀,干燥,粉碎成细粉,过筛，制粒,格列本脲细粉在制粒时加入,装胶囊,制1000粒,即得；制备工艺效率高,采用水提取工艺加12倍水煎煮出膏率高,干燥温度控制60摄氏度以下,压力0.08‑0.95Mpa,粉碎出粉率91％以上，因本品为胶囊剂，将中间体粉末混合均匀后直接填充胶囊,工艺更加简单。

技术领域

本发明涉及医药制剂领域，具体为一种甘露消渴胶囊及制备方法。

背景技术

该产品处方由葛根、地黄等七味中药和一味化学药组成的中西合用制剂,用于治疗多饮、多尿、多食、消瘦,体倦无力,眠差腰痛,尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症,由于其临床疗效较好深受广大医患的欢迎。消渴胶囊是中成药品种消渴丸经过剂型改进而成。其制备工艺完全参照国家已有标准中成药消渴丸制备工艺,只是在成型工艺上有所改变,将半成品粉末直接装入胶囊中而成。消渴胶囊与消渴丸相同制剂处方量出产品的量基本相同,因此药物临床剂量并未发生改变。通过剂型改进的消渴胶囊与消渴丸相比崩解时限有所缩小,而水丸剂型在制剂生产过程中加入一定量的黏合剂(有利于制剂的成型),而胶囊剂是药物半成品直接装入胶囊中,因此药物的崩解性能较好,可以掩盖药物的不良气味。这是本产品进行剂型改进开发研究的主要目的。

发明内容

本发明的目的是提供一种甘露消渴胶囊及制备方法，其制备方法简单、易于生产，解决了现有技术中的不足。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种甘露消渴胶囊及制备方法，由胶囊填充物和胶囊壳组成，胶囊填充物按成分由以下成分制成：葛根、地黄、玉米须、天花粉、黄芪、五味子、山药、格列本脲；

(1)水提取工艺：消渴胶囊的水提工艺参照消渴丸工艺,取葛根、地黄、玉米须、天花粉等四味，加12倍加水量煎煮5小时，滤过,滤液浓缩适量；在煎煮浸泡2小时充分湿润药材也有利于有效成分的浸出；上述药材加12倍水煎煮5小时,两层绢布滤过,药渣置离心机中收集药渣吸附的药液(4000转/分),与滤液合并,水蒸汽夹层锅浓缩至一定量,离心(14000转/分,20分钟),上清液继续浓缩至相对密度1.35-1.40(60摄氏度)的浸膏,备用；

(2)粉碎与混合、干燥、再粉碎：取药材黄芪、五味子、山药等,置粉碎机中不加筛网,打碎至适当颗粒,与上述水提取浸膏置搅拌机中混合,摊于不锈钢方盘中置减压干燥箱中干燥，温度控制60摄氏度以下，压力0.08～0.095Mpa,至完全干燥,称定重量,干膏率为11.23％,将上述药材颗粒与浸膏混全物粉碎成细粉，过筛,出粉率在91％以上；处方中格列本脲用量非常低，一般的过筛混合不均匀，分散不均匀的影响药物疗效和质量,并可引起不良反应；因此应该采用配研的方法,另取处方量格列本脲研成细粉,与上述细粉配研后,再进行过筛混合,然后将药物细粉采用胶囊灌装机装入胶囊中，经过批量称定检查,确定胶囊内容物平均重量0.42g/粒。

该发明中未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

(1)制备工艺效率高,采用水提取工艺加12倍水煎煮出膏率高,干燥温度控制60摄氏度以下,压力0.08-0.95Mpa,粉碎出粉率91％以上。

(2)因本品为胶囊剂，将中间体粉末混合均匀后直接填充胶囊,工艺更加简单。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。