[发明专利]一种牛黄解毒胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种牛黄解毒胶囊及其制备方法；由如下重量份的材料组成：人工牛黄3‑8份、雄黄40‑60份、石膏180‑200份、大黄180‑200份、黄芩150‑180份、桔梗80‑100份、冰片20‑30份、甘草40‑60份；主要包括药材的初级处理、药物的提纯、制药；本发明具有制备工艺简单、使用方便、疗效高、成本低的特点。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体为一种牛黄解毒胶囊及其制备方法。

背景技术

牛黄解毒片是家中常备的清热解毒药，也是传统的中成药，由牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片和甘草组成，有清热解毒的作用，用于火热内盛、咽喉肿痛、牙龈肿痛、口舌生疮、目赤肿痛等症。最近研究发现，长期服用牛黄解毒片，对神经系统、消化系统、泌尿系统、血液、呼吸、皮肤等有毒副作用。牛黄解毒片中主要的有毒物质为雄黄，而且含量挺大，其主要成分为三硫化二砷，也就是俗称的砒霜；砷除了对肝脏、肾脏、血液系统、神经系统与生殖系统有毒害作用，还会作用于蛋白质而引起过敏性病变；除了以上症状，牛黄解毒片还会造成一些成瘾性，临床表现为停药后发生严重戒断症状，咽喉肿痛加重等，再次服药后上述症状迅速缓解。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种牛黄解毒胶囊及其制备方法，具有清热解毒，散风止痛，用于肺胃蕴热引起：头目眩晕，口鼻生疮，风火牙痛，暴发火眼，咽喉疼痛，耳呜肿痛，大便秘结，皮肤刺痒。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种牛黄解毒胶囊及其制备方法，由如下重量份的材料组成：人工牛黄3-8份、雄黄40-60份、石膏180-200 份、大黄180-200份、黄芩150-180份、桔梗80-100份、冰片20-30份、甘草 40-60份；

一种制备黄解毒胶囊的方法，包括以下步骤：

步骤1：药材的初级处理；

药材前处理：将药材人工牛黄5份、雄黄50份、石膏200份、大黄200份、黄芩150份、桔梗100份、冰片25份、甘草50份进行净制、切割、炮制、干燥、粉碎；

步骤2；药物成分的提取；

(1)浸提

取一定量的天然药物粗粉即：人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草粉碎后的粉末状，大部分以能通过二号筛为宜；将天然药物饮片或粗粉，置于适当煎煮器内加适量水浸没药材，加热煮沸后，保持微沸，煎煮一定时间后，滤出煎出液，药渣继续煎煮2-3次，合并各次煎煮液，浓缩即得；小量提取，首次煮沸20-30分钟，大量生产，第一次煎煮约1小时，第2、3次煎煮时间可酌减；

(2)精制

精制也叫分离，常用的分离方法一般分为以下几种，即：萃取法、沉淀法、水醇沉淀法；在此使用萃取法；先装入溶液再加入萃取剂,振荡，将分液漏斗放在铁圈上静置,使其分层，打开分液漏斗活塞,再打开旋塞,使下层液体从分液漏斗下端放出,待油水界面与旋塞上口相切即可关闭旋塞；把上层液体从分液漏斗上口倒出；

(3)浓缩

将萃取后的液体过滤后进行浓缩，浓缩温度为65-70℃，蒸汽压力为 0.06-0.08Mpa，真空度为0.06-0.10Mpa，控制药液相对密度在1.00-1.15，形成浓缩液；

(4)干燥、研磨、制药

将浓缩液，在低温真空环境中干燥24h，取出固体，再次研磨，过筛；且应全部能通过二号筛；将合格的药粉装入软胶囊当中，制成牛黄解毒胶囊。

优选的，浸提过程中，温度高有利于浸提，但以不破坏成分为标准。

优选的，萃取应遵循少量多次的原则，一般萃取3-4次即可。