[发明专利]保护和稳定血清或血浆中胃泌素释放肽前体的采血管

说明书

本发明公开了一种具有保护和稳定血清或血浆中胃泌素释放肽前体功能的采血管，包括试管，在试管开口处设置有密封胶塞和塑料外帽，试管内预充有由酪蛋白、十二烷基硫酸钠和抑肽酶配制而成的保护剂。由于在采血管中预充有保护剂，大大延长了ProGRP样本的保存时间（样品在2‑8℃能够稳定保存7天），一方面方便临床的操作应用，当怀疑个别样本检测结果异常时还可以进行复测，降低了检测结果假阴性的概率，提高了该项目检测结果的准确性和临床应用价值。

技术领域

本发明涉及医学检验领域，尤其是涉及一种保护和稳定血清或血浆中胃泌素释放肽前体的采血管。

背景技术

近年来，肺癌已成为我国恶性肿瘤死因的第一杀手。肺癌分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）。其中，非小细胞肺癌约占85%，5年生存率为15%，小细胞肺癌虽只占约15%，但2年生存率仅为1%。70%的肺癌患者在确诊时已是局部晚期或者转移，失去了最佳手术机会。如果肺癌能够在早期被诊断出来，那么5年的生存率可提高到60%以上。

肿瘤标志物与传统的CT、核磁共振等影像学检查手段相比，不仅具有方便、快捷、成本低等优势，更重要的是能够有助于癌症的早期诊断与发现，且通过肿瘤标志物的动态监测，可辅助用于判断疾病的进程、治疗效果和复发。

胃泌素释放肽前体（ProGRP）是一种新型的用于肺癌早期诊断的肿瘤标志物。特别针对于小细胞型肺癌，ProGRP较之前的神经元特异性烯醇化酶（NSE）更有优势。ProGRP和NSE检测SCLC的敏感性分别为73%和60%，特异性分别为98%和92%，相比较NSE诊断早期SCLC的敏感性仅36.84%，而ProGRP诊断早期SCLC的敏感性为63.16%。此外，ProGRP较NSE有一个更大的优势，就是样本检验结果不受溶血的影响。

目前，市面上的ProGRP检测试剂盒在检测ProGRP时都面临着样本不稳定的问题。雅培公司的ProGRP试剂盒说明书规定：血清样本在2-8℃只能保存3h，血浆样本在2-8℃只能保存24h。康乃格公司的ProGRP试剂盒说明书规定：血清样本在2-8℃只能保存24h。这主要是由于血清中的蛋白酶会将ProGRP裂解造成的。ProGRP样本的快速降解，一方面会造成检测结果的假阴性，另一方面无法进行后续实验，如个别样本检测结果异常时的复测，这给该项目的临床应用带来了极大的不便。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种保护和稳定血清或血浆中胃泌素释放肽前体（ProGRP）的采血管；该采血管可以抑制ProGRP的降解速率，延长ProGRP样本的保存时间。

为实现上述目的，本发明可采取下述技术方案：

本发明所述的保护和稳定血清或血浆中胃泌素释放肽前体的采血管，包括试管，在所述试管开口处设置有密封胶塞和塑料外帽，所述试管内预充有由酪蛋白、十二烷基硫酸钠和抑肽酶配制而成的保护剂。

所述保护剂中酪蛋白的含量为1~5%，十二烷基硫酸钠的含量为1~5%，抑肽酶的含量为0.1~1mg/L。

配制完成的保护剂中酪蛋白、十二烷基硫酸钠和抑肽酶的成分比为5:10:1时效果最佳。

实际生产时，所述试管的材质为聚对苯二甲醇酸酯，所述密封胶塞的材质为丁基橡胶。

所述试管的真空负压为5ml或10ml。

本发明使用时，按常规方法采集血液，并将其上下颠倒混合均匀，然后按照常规的操作方法进行血清或血浆的离心处理后，于2~8℃保存。

本发明的优点在于：由于在采血管中预充有保护剂，大大延长了ProGRP样本的保存时间，一方面方便临床的操作应用，当怀疑个别样本检测结果异常时还可以进行复测，降低了检测结果假阴性的概率，提高了该项目检测结果的准确性和临床应用价值。