[发明专利]一种吸入用芩兰溶液制剂及其制备方法

说明书

本发明属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用芩兰溶液制剂及其制备方法。一种吸入用芩兰溶液制剂，该溶液制剂包括：金银花连翘提取物、板蓝根提取物、黄芩提取物、辅料和溶剂；其中，金银花连翘提取物由金银花、连翘制备而成；板蓝根提取物由板蓝根制备而成；黄芩提取物由黄芩制备而成。本发明提供的吸入用芩兰溶液制剂安全、有效、生物利用度高，不仅使用剂量少、起效快、疗效好，且无其他毒副作用。

技术领域

本发明属于制剂学领域,具体涉及一种吸入用芩兰溶液制剂及其制备方法。

背景技术

金银花为忍冬科植物忍冬Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的花，味甘性寒，归肺、心、胃经，具有清热解毒、疏散风热之功效。黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根，味苦性寒，归肺、胆、脾、大肠、小肠经，具有清热燥湿、泻火解毒之功效。连翘为木犀科植物连翘Forsythia suspense(Thunb.)Vahl的干燥果实，味苦性微寒，归肺、心、小肠经，具有清热解毒、消肿散结、疏散风热之功效。板蓝根为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort.的干燥根，味苦性寒，归心、胃经，具有清热解毒、凉血利咽之功效。

金银花、黄芩、连翘和板蓝根为我国传统中药，四者配伍形成的中药组合物具有辛凉解表，清热解毒之功效，用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等病症。现已上市的剂型为口服液，但口服剂型用量较大，且需要通过肝脏的首过效应，进入循环系统作用于病患部位，起效较慢，在一定程度上限制了患者的用药。

雾化吸入疗法作为呼吸系统相关疾病的重要治疗手段，可将药物直接作用于靶器官，具有起效迅速、疗效佳、全身不良反应少、不需要患者刻意配合等优势，被国内外广泛应用。目前雾化吸入用溶液制剂上市的产品相对较少，主要为进口产品。而芩兰口服液为口服剂型，临床上未见雾化吸入制剂的使用情况。同时在针对咳嗽痰喘，口干音哑，咽喉肿痛等方面，中药有很好的疗效，却因没有适宜的剂型，使其更好的发挥功效。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种吸入用芩兰溶液制剂及其制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种吸入用芩兰溶液制剂，该溶液制剂包括：金银花连翘提取物、板蓝根提取物、黄芩提取物、辅料和溶剂；其中，金银花连翘提取物由金银花、连翘制备而成；板蓝根提取物由板蓝根制备而成；黄芩提取物由黄芩制备而成。

在本发明的吸入用芩兰溶液制剂中，原料的用量关系如下：金银花1-5份，连翘2-10份，板蓝根1-5份，黄芩0.4-5份。

在上述吸入用芩兰溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述原料的用量关系如下：金银花1-4份，连翘3-8份，板蓝根2-4份，黄芩0.4-4份。

在上述吸入用芩兰溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述辅料包括等渗剂、pH调节剂等。

在上述吸入用芩兰溶液制剂中，作为一种优选实施方式，所述等渗剂为无机盐等渗剂或糖类等渗剂。

在上述吸入用芩兰溶液制剂中，作为一种优选实施方式，每升所述吸入用芩兰溶液制剂中，所述无机盐等渗剂的用量为1-15g(比如1.5g、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、14.5g)，优选为2-10g；所述无机盐等渗剂优选为氯化钠、氯化镁、氯化钙中的一种或多种，更优选为氯化钠。采用无机盐类等渗剂形成的吸入用芩兰溶液制剂，不仅利于普通患者的使用，更有利于糖尿病患者的使用，使用范围较广。

在上述吸入用芩兰溶液制剂中，作为一种优选实施方式，每升所述吸入用芩兰溶液制剂中，所述糖类等渗剂的用量为20-100g(比如25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、90g、95g)，优选为20-80g。所述糖类等渗剂优选为葡萄糖、果糖、甘露醇中的一种或多种。