[发明专利]具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料，其特征在于，包括可生物降解聚酯和含镁无机物，可生物降解聚酯，是聚丙交酯、聚乙交酯、聚己内酯及它们的共聚物中的一种；所述可生物降解材料和含镁无机物形成以可生物降解聚酯为连续相，含镁无机物为分散相的微球结构，所述可生物降解聚酯包覆含镁无机物；镁离子释放行为通过含镁无机物中氧化镁和碳酸镁添加比例调控。

2.制备如权利要求1所述的一种具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的方法，其特征是通过以下步骤完成：

(1)将可生物降解聚酯溶于二氯甲烷溶液中，磁力搅拌12-24h，作为油相；

(2)含镁无机物作为固相，将油溶性表面活性剂Span 80和含镁无机物加入(1)中聚合物溶液中，使用均质机均质，形成S/O初乳液；含镁无机物包括氧化镁和碳酸镁；

(3)将水溶性表面活性剂Tween 60和稳定剂加入水溶液中，搅拌均匀，形成外水相；

(4)将(2)中初乳液滴入(3)中溶液中，滴加完毕后，在室温下继续搅拌4-12小时，进行二氯甲烷溶剂的挥发；

(5)停止搅拌，离心收集硬化成型的微球，经去离子水洗涤后，冷冻干燥24-48小时。

3.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是步骤(1)中作为油相的聚合物溶液浓度为2.5-20wt％。

4.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是步骤(2)中用到的含镁无机物为纳米氧化镁和无定形碳酸镁；无定形碳酸镁粒径小于15μm。

5.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是步骤(2)中每毫升聚合物溶液添加0.5-5毫克Span 80。

6.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是步骤(3)中用到的稳定剂，为明胶、聚乙烯醇和聚乙烯基吡咯烷酮中的一种，每毫升去离子水中添加2-20毫克稳定剂。

7.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是步骤(3)中每毫升稳定剂水溶液添加0.5-5毫克Tween 60。

8.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是制得微球粒径为50-200μm。

9.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是制得微球均能在一个月内持续释放镁离子，镁离子释放行为通过氧化镁和碳酸镁添加比例调控。

10.根据权利要求2所述的具有可控镁离子释放行为的可注射骨修复材料的制备方法，其特征是制得微球通过平衡盐溶液、细胞培养基或可注射水凝胶材料载体注射入骨缺损部位。