[发明专利]B族链球菌量子点检测装置及检测方法

说明书

本发明提供了一种B族链球菌量子点检测装置及检测方法。B族链球菌量子点检测装置旨在利用量子点荧光免疫发光技术和高度特异性的抗原抗体免疫反应研发出孕妇生殖道分泌物中B族链球菌抗原检测装置。该检测装置用量子点作为信号标记物，利用B族链球菌抗原与偶联量子点特异性抗体发生免疫夹心反应，根据荧光条带及荧光强弱可进行定性和定量检测。检测耗时短，可在10～15分钟内完成检测；特异性好，与类似物交叉反应小于10％；灵敏度高，可根据标准曲线定量检测样本中的抗原含量，适合我国广大中小医院对B族链球菌的检测和筛查。

技术领域

本发明涉及免疫检测的技术领域，具体而言，涉及一种B族链球菌量子点检测装置及检测方法。

背景技术

B族链球菌是一种革兰阳性球菌，在围产期和新生儿感染中占据重要地位，可导致多种不良结局。在妊娠期及产后女性中，B族链球菌可引发晚期流产、胎儿生长受限、胎膜早破、早产等不良妊娠结局。在新生儿中，B族链球菌感染最常见表现为败血症、肺炎、脑膜炎等，病死率高。可见，开展围产期B族链球菌早期检测筛查，对减少围产期B族链球菌感染和早发型新生儿感染具有重要意义。本项目拟采用全新量子点荧光免疫发光技术，研制出B族链球菌快速检测试剂盒，主要应用于围产期孕妇生殖道分泌物中的B族链球菌抗原的检测，适用于临床上B族链球菌感染的辅助诊断。该试剂盒能够满足各级医疗卫生服务机构对B族链球菌检测简便、快速、准确的要求。

B族链球菌筛查采用的检测方法主要有：细菌培养法、荧光PCR法、胶体金免疫层析法。传统细菌培养法，耗时长，培养难度高，假阴性率高造成漏诊率高。荧光PCR检测时间短、灵敏度高，但医疗成本高，需要专业操作人员，对实验室环境要求极高，无法在基层医疗机构开展；胶体金免疫层析法检测快速、简便，但灵敏度低，人为误差大，难以满足高灵敏度、定量检测等要求。

发明内容

针对上述不足，本发明研制出一种检测方法简单、快速、灵敏度高，稳定性强，检测结果可靠的B族链球菌量子点检测装置。

该B族链球菌量子点检测装置，所述的检测装置包括呈透明设置的盒体，以及位于盒体内的检测试纸，所述的检测试纸包括底基、以及从左到右依次连接并设置在所述底基上的样品垫、抗B族链球菌抗体量子点标记垫、包被膜和吸水垫；所述的检测试纸的包被膜上从左到右依次设有一道检测线(T)和一道质控线(C)；所述的检测线(T)包被有固相化的抗B族链球菌单克隆抗体，所述的质控线C包被有固相化羊抗鼠多克隆抗体；

所述盒体开设有用于向所述样品垫添加样品液的加样孔；

还包括与所述盒体连接，并用于在使用前封装所述加样孔的封装结构；所述封装结构一经包装即不能随意开启。

在某些实施方式中，所述封装结构包括贴合于所述加样孔外周侧的底围，以及与所述底围可拆卸连接的撕开部；

所述撕开部的形状和大小与所述加样孔的形状和大小相对应；

所述撕开部凸设有拉手。

在某些实施方式中，所述撕开部与所述底围的连接处预设有便于撕开的凹痕。

在某些实施方式中，所述的样品垫右端具有搭接在所述的抗B族链球菌抗体量子点标记垫上的样品搭接部，所述的抗B族链球菌抗体量子点标记垫右端具有搭接在所述包被膜上的标记垫搭接部，所述的吸水垫左端具有搭接在包被膜上的吸水搭接部。

在某些实施方式中，所述的样品搭接部在其延伸方向上与所述的标记垫搭接部留有间距，所述的标记垫搭接部在其延伸方向上与所述的吸水搭接部留有间距。

在某些实施方式中，所述的检测线(T)和所述的质控线(C)平行设置。

在某些实施方式中，所述的检测试纸的样品垫是由玻璃纤维、聚酯膜、纤维素滤纸或无纺布制成的样品垫。

在某些实施方式中，所述的检测试纸的标记垫是由聚酯纤维素膜或玻璃纤维膜制成的标记垫。