[发明专利]自膨支架输送系统及其输送手柄

说明书

本发明提供一种自膨支架输送系统及其输送手柄，其包括：驱动组件，以及平行设置的外管螺杆、推杆和推杆螺杆，外管螺杆和推杆螺杆上的螺纹方向相反，外管螺杆上具有与外管螺杆形成螺杆螺母副的第一管接头，推杆上具有第二管接头，推杆上连设一推动件，推动件具有主体部，主体部可与推杆螺杆锁定且在锁定状态下随推杆螺杆转动而直线移动，也可与推杆螺杆解除锁定；本发明中驱动组件带动外管螺杆、推杆螺杆同步转动，推杆螺杆通过推动件带动推杆作与第一管接头反向的直线移动，将推动件与推杆螺杆解除锁定，驱使推动件撤回至推动件的行程前端，再使推动件与推杆螺杆相互锁定，可继续带动推杆直线移动，可实现对长大规格的支架进行有效输送。

技术领域

本发明涉及微创介入医疗器械技术领域，特别是涉及一种自膨支架输送系统及其输送手柄。

背景技术

以外周血管支架介入为例，血管支架的植入需要借助输送系统，现有技术中，一般如中国专利201110190183.4公开一种支架输送系统，其采用相互套接的中空内管和外管，血管支架设置在内管和外管之间，内管是一中空结构，其内部腔道便于手术时导丝穿入；手术时，输送系统通过导丝的引导将导管单元输送到手术区域，控制单元使外管和内管作相对运动，其过程中血管支架展开并贴血管内壁，起到支撑的作用。

支架在人体管腔内展开的轴向长度，一般小于支架在外管内压缩状态下的轴向长度，因此，两者长度之差与后一长度之比称为支架短缩率。对于上述的自膨式支架的输送与释放方式，当支架在人体管腔内的短缩率为零或比较小时(如小于3％)，在支架定位和释放过程中一般不会存在太大问题。然而，对于短缩率较大的支架，尤其是镍钛丝编织的高短缩性支架(30％以上)，这种释放方式存在很多缺陷，1)这种简单的释放方式就无法保证支架释放前的定位点和释放后的支架定位点实际位置相吻合，造成支架远端移位。假设支架在外管内压缩状态下的长度为L0，而释放到预定管腔内的实际自然长度为L1，则支架轴向短缩量为△L＝L0-L1。由于支架在释放时要发生轴向短缩，而支架近端在支架未完全释放时仍压缩在输送系统的鞘管内，不能移动。所以支架远端的定位点会随支架的短缩向近端移动，在支架释放完成后，远端定位点移动的距离可以达到△L，从而造成支架定位不准，给手术操作带来极大麻烦，甚至造成手术失败。2)因为支架在释放过程中要发生轴向短缩，已经贴壁的远端部分支架在人体管腔内会随支架短缩逐渐向近端移动(或有这种移动的趋势)，这种运动极有可能会造成管腔内壁的损伤。另外，在支架释放过程中，由于支架远端和近端分别受人体管腔内壁和输送系统的限制，未完全短缩的支架会存在轴向拉伸作用，使得支架与人体管腔内壁之间存在轴向作用力，这种牵扯力也极易造成管腔内壁的损伤。

而美国专利申请文献US78/0097572A1提供了一种可逐段释放编织支架的方式，其在支架内腔内设置一种可啮合支架内壁的机构，这种机构在向远端运动时啮合支架，带动支架向前运动，使支架部分释放，回撤时与支架无啮合作用，使它重新回到压缩支架的腔内，支架的位置不变，此设计可使机构在支架腔内往复运动，实现支架的逐段释放，但该设计仍是基于目前“Pin&Pull back”的释放技术，只是逐段释放，加强了控制，但支架释放时仍是存在定位不准确以及释放后的支架移动问题，并且支架释放完成后仍处在“未完全短缩”的状态，实际上是一种“被拉伸”的状态，由此可能导致支架径向支撑力的减小。

以上问题都是由于在释放过程中，支架短缩而输送系统无法自动调整以适应这种短缩而造成的。而中国专利201110183029.4揭示了一种支架短缩自适应输送系统，该文献所设计的输送系统可以精准的释放支架，支架与管腔间无位移，可避免支架对人体管腔的损伤。但该输送系统，设计不但复杂，而且对长大规格支架则需要很长的操作手柄，非常笨重，并且旋钮驱动力很大，这样对医生操作带来很大的不便。因此，目前上述输送系统难以正常输送长大规格支架，缺少一种可输送长大规格支架的自膨支架输送系统。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种自膨支架输送系统用的输送手柄以及自膨支架输送系统，用于解决现有技术中输送系统结构复杂，且难以适应输送长大规格支架的问题。