[发明专利]一种用于检测湿包的指示片及制备方法

说明书

本发明公开了一种用于检测湿包的指示片及制备方法，所述的组成指示片的组份包括150‑200摩尔份的染料载体，7‑8摩尔份的四水乙酸镍；1摩尔份的丁二酮肟，和10‑13摩尔份的氢氧化钠。通过以下步骤制成指示片，包括：1先取研磨后的染料载体添加至乙酸镍溶液中，搅拌均匀后水洗过滤、烘干，得到粉体混合物A；然后将粉体混合物A加入到丁二酮肟与氢氧化钠组成的混合溶液中，水洗、烘干，得到目标指示片的组份；最后将所得到的指示剂组份制成与载体层上的凹槽相配合的指示片，并压合在载体层和透明固定层中。所制备的用于检测的指示片不仅结构简单稳定，可多次重复使用，而且能方便颜色变化深度来半定量分析湿包程度。

技术领域

本发明属于医用材料安全检测领域，具体涉及一种用于检测湿包的指示片及制备方法。

背景技术

对于复用医疗器械灭菌方式，可采用的灭菌方法有压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、干热灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌等。目前在各级医疗机构中最常用的是压力蒸汽灭菌，该灭菌方式也最为可靠，使用最广泛。作为对复用器械进行清洗消毒灭菌的部门，医院消毒供应中心在对包裹进行日常压力蒸汽灭菌时，常会碰到“湿包”现象。湿包破坏了通透性保障材料的生物屏障性能，使包裹内外形成微生物滋生的连续通道变大，容易导致包内物品受到微生物的再次污染，增加病人术后感染的风险。因此需要本发明提出了一种用于快速判定蒸汽灭菌湿包的化学指示片及其制备方法。

发明内容

针对上述问题，本发明提出一种用于检测湿包的指示片及制备方法。

实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明通过以下技术方案实现：

一种用于检测湿包的指示片，所述的组成指示片的组份中包括：

150-200摩尔份的染料载体；

7-8摩尔份的四水乙酸镍；

1摩尔份的丁二酮肟；和

10-13摩尔份的氢氧化钠。

作为本发明的进一步改进，所述的染料载体为中性氧化铝、氧化硅、氧化锆、氧化锡微球的任一种或两种的组合。

作为本发明的进一步改进，将所述的指示片制成粉状、片状、球状或珠状中的任意一种。

作为本发明的进一步改进，将所述的指示片放置在载体层上，所述的载体层上设有容纳指示片并与其形状相配合的凹槽；所述的载体层上包括至少三个所述的凹槽，所述的载体层为铜箔、铝箔、银箔或锡箔中的任一种金属箔。

作为本发明的进一步改进，所述的载有指示片的载体层的上方顺次覆盖了一层透明固定层。

作为本发明的进一步改进，还包括标签层，所述的标签层与透明固定层相连，所述的标签层上设有与凹槽的位置相对应的透明窗口。

作为本发明的进一步改进，所述的载体层或标签层的两面均待带有一层耐高温胶层，胶层长期耐温区间为-40℃～140℃，140℃下的耐温时间≥30min。

一种制备湿包的指示片方法，包括以下步骤：

1)取研磨后的染料载体添加至乙酸镍溶液中，搅拌均匀后水洗过滤、烘干，得到粉体混合物A；

2)将粉体混合物A加入到丁二酮肟与氢氧化钠组成的混合溶液中，水洗、烘干，得到目标指示片的组份；

3)将所得到的指示剂组份制成与载体层上的凹槽相配合的指示片，并压合在载体层和透明固定层中。

作为本发明的进一步改进，步骤1)中，所述的烘干温度为90-110℃，烘干的时间为20-25min。

作为本发明的进一步改进，步骤2)中，所述的烘干温度为112-118℃，烘干的时间为45-50min。