[发明专利]一种用于白细胞分类的溶血剂

说明书

本发明公开了一种用于白细胞分类的溶血剂，包括以下几种组分：阳离子表面活性剂、非离子型表面活性剂、pH为3～7的缓冲液、渗透压调节剂、促溶剂和抗菌剂。本发明的溶血剂在帝迈的血液细胞分析仪上能够使白细胞分成淋巴细胞、单核细胞、中性粒细胞、嗜酸性细胞四个亚群。本发明所述的溶血剂不含染料，对细胞不进行染色即可通过激光散射法对白细胞进行分类，减少对环境的危害，降低了试剂和仪器的研发成本和复杂性，适用于广大的医疗机构。

技术领域

本发明涉及血液细胞分析检测领域，尤其涉及的是一种用于白细胞分类的溶血剂。

背景技术

正常的外周血白细胞一般分为五类，即淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、中性粒细胞(Neu)、嗜酸性粒细胞(Eos)、嗜碱性粒细胞(Baso)。在临床分析领域，针对不同种类的白细胞进行准确地检测对于诊断和研究有着非常重要的作用。

目前市场上的三分类血液细胞分析仪采用阻抗法只能将白细胞分为小细胞、中间细胞、大细胞三个亚群，不能对白细胞进行准确地分类，在临床分析领域存在一定的局限性。随着当今社会科技水平的不断提高，五分类血液细胞分析仪普遍采用激光散射法或组合其他方法对白细胞进行分类，使得检测结果更加精准。

而采用激光散射法对白细胞分类首先需要利用溶血剂中的表面活性剂对白细胞进行打孔处理，不同种类的白细胞在经由溶血剂处理后会发生不同程度的皱缩；然后在通过核酸染料对细胞核进行染色标记，经过核酸染料染色后的不同的白细胞的散射光强度也有所不同。染料的使用最大的缺点是毒性较大，不仅危害操作人员的身体健康，还会对环境造成污染。同时，核酸染料成本高，增加试剂和仪器研发的复杂性。

美国专利518733中将白细胞区分为四类的方法采用含有季铵盐阳离子表面活性剂的溶血剂使得四种亚群的白细胞发生不同程度的皱缩。同时试剂中的核酸染料对白细胞核进行染色，使得四种亚群的白细胞的低射光强度产生差异。通过不同角度的散射光的分析，实现对白细胞的四分群。该专利虽然实现了对白细胞较为准确地区分，但是其试剂的研发成本和仪器的复杂性升高，其性价比不适用于那些中小型的客户。

CN 200810106893.2公开的溶血剂中使用了大量的长链季铵盐表面活性剂，其种类较多，对红细胞溶血的同时对白细胞破坏性也很大。

美国专利4751179公开的溶血剂，在其相应的血细胞分析仪上能够将白细胞分为四种亚群，然而该试剂在与血细胞作用时需要维持在70℃左右的温度，才能很好地发生反应。

因此，现有技术还有待于改进和发展。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的用于白细胞分类的溶血剂，可以将白细胞区分为淋巴细胞(Lym)、单核细胞(Mon)、中性粒细胞(Neu)和嗜酸性粒细胞(Eos)四种亚群，不需要添加任何染料，降低试剂和仪器研发的复杂性，旨在解决现有技术中白细胞分类技术存在的操作复杂的问题。

本发明的技术方案如下：

一种用于白细胞分类的溶血剂，其中，包括以下组分：

阳离子表面活性剂、非离子型表面活性剂、pH为2～9的缓冲液、渗透压调节剂、促溶剂和抗菌剂；

所述阳离子表面活性剂包括至少一种季铵盐阳离子表面活性剂和至少一种杂环类阳离子表面活性剂；

所述季铵盐阳离子表面活性剂的浓度为0.1～100g/L；

所述杂环类阳离子表面活性剂的浓度为0.1～100g/L；

所述非离子表面活性剂的浓度优选为1～50mL/L；

所述缓冲液的pH维持在2～9的范围内；

所述渗透压调节剂的浓度为1～20g/L；

所述促溶剂的浓度为1～20mL/L；