[发明专利]一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于该中药栓剂是由以下重量份的原料药制成的：

解淀粉芽孢杆菌萃取物8-15、中药提取物20-25、基质80-90。

2.如权利要求1 所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于该中药栓剂是由包含以下重量份的原料药制成的：

解淀粉芽孢杆菌萃取物12、中药提取物24、基质83。

3.如权利要求1-2任一项所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于，所述中药提取物由以下质量比的原料制备而成：

黄连6-10、大黄8-12、五味子8-12、葛根8-15、龙葵8-15、金樱子10-18、马齿苋15-20、红景天18-25。

4.如权利要求1-2任一项所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂，其特征在于，所述基质由质量比为2:3:1的聚乙二醇、羊毛脂、蜂蜡组成。

5.如权利要求1-2任一项所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）解淀粉芽孢杆菌萃取物的制备：

a、制备解淀粉芽孢杆菌培养液：将解淀粉芽孢杆菌接种在LB液体培养基中，在20-40℃下、150～250rpm恒温摇床中培养过夜，得到培养物；然后按照1-3％的转接量将培养物转接至种子培养基中，在20-40℃下、150-250rpm恒温摇床中培养5h，得到种子培养物；再按1-3％的转接量将种子培养物转接至发酵培养基中，在20-40℃下、150～250rpm恒温箱中培养50-90h；

b、将上一步骤得到的培养液减压浓缩至含水量为6-8%，将得到的干燥物粉碎为100-200目的粉末装入超临界提取罐中，以CO₂为提取流体，以乙醇作为夹带剂，乙醇的用量为1mL/g，萃取压力30-60Mpa、萃取温度35-45℃、萃取时间为2-2.5h，进行超临界萃取制得解淀粉芽孢杆菌萃取物；

（2）中药提取物的制备：

按质量比，取黄连、大黄、五味子、葛根、龙葵、金樱子、马齿苋、红景天混合，在30-40℃下通风干燥至含水量低于8%，放入常规电动粉碎机粉碎，得普通粉，再将普通粉加入振动式超微粉碎机中，在20-30℃下粉碎30min得到超微粉；将超微粉装入超临界提取罐中，以CO₂为提取流体，以乙醇作为夹带剂，乙醇的用量为0.7-0.8mL/g，萃取压力30-60Mpa、萃取温度35-45℃、萃取时间为2-2.5h，进行超临界萃取制得中药提取物；

（3）中药栓剂的成型：

将聚乙二醇、蜂蜡在60-65℃熔化，加入中药提取物混合均匀，倒入模具中冷却定型，得到栓剂内核；将羊毛脂在36-45℃熔化，加入解淀粉芽孢杆菌萃取物混合均匀，喷涂在内核表面，冷却定型即得所述中药栓剂。

6.如权利要求5所述的治疗慢性盆腔炎的中药栓剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中种子培养基和发酵培养基是在LB液体培养基中添加质量分数为0.5～5％的葡萄糖或蔗糖作为附加碳源。