[发明专利]反式钩状经尿道膀胱肿瘤电切电极

说明书

本发明涉及医疗用器械技术领域，具体涉及一种反式钩状经尿道膀胱肿瘤电切电极，包括电极体和操作杆，操作杆上顶部设置内窥镜，操作杆顶端设置前叉，前叉紧贴内窥镜下方设置，前叉连线中央位于内窥镜视频信号采集位置；前叉内部中空并有导线连通电源，顶端分别与电极体两端连接，电极体向外倾斜向下且顶部聚拢形成钩尖，钩尖向上弯折。该电切电极可以让临床医师在初次经尿道膀胱肿瘤电切手术中就可以清楚的判断肿瘤浸润深度和范围。

技术领域

本发明涉及医疗用器械技术领域，具体涉及一种反式钩状经尿道膀胱肿瘤电切电极。

背景技术

临床上，膀胱肿瘤为泌尿系统常见疾病，居泌尿系肿瘤第一位，主要治疗方法为手术治疗，结合术后膀胱灌注化疗。其主要手术方式为经耻骨上膀胱肿瘤切除术或经尿道膀胱肿瘤电切术（即 TURBT）。由于膀胱肿瘤复发率较高，往往需再次手术或多次手术治疗，而开放手术创伤较大，术后恢复慢，可反复性差，已逐渐被淘汰。因此经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）创伤小、术后恢复快、可反复性强，已逐渐取代了开放手术。

目前临床使用的膀胱肿瘤电切设备基本为等离子电切设备，有环状、铲状、针状、纽扣状等，但目前临床最主要、最常用的为环状电极。环状电极已流行多年，它具有操作方便，切除效率高的特点，但是却有两个明显的缺陷至今未能找到有效而简便的方法去解决，分别是： 1、环状电极在切除肿瘤过程中容易在膀胱闭孔反射区引起闭孔反射而导致膀胱穿孔，甚至造成术中严重的出血而无法利用环状电极进行止血。而这一问题一直困扰临床医师，多年来未找到有效而又简单的避免办法；2、环状电极因为电极的造型和其由造型决定的切割方式决定了环状电极的切除不可能做到非常精确，加之环状电极的切除方式导致了弧形切除面的焦灼不清，继而导致在手术过程中无法做到对肿瘤浸润深度的有效判断，这种情况直接影响了临床医师在治疗过程中对肿瘤分期的判断。由此而带来的是因为无法准确判断带来的错误认识、重复治疗和临床治疗决策的被动性。目前也有极少部分临床医师利用针状电极对膀胱肿瘤电切而有效的避免了闭孔反射，但是仍有其缺陷，例如视野受到阻挡，切除角度受限，切除过程的控制感和精准度受限以及切除范围的把握性不佳。

在全世界，每年因为不能行经尿道膀胱肿瘤电切术以及少数开放的膀胱部分切除术患者不计其数，这部分患者需要行根治性全膀胱切除。即使在切除整个膀胱后，利用自身的肠道或者胃做原位新膀胱，也面临的术后严重的并发症和生活质量的急剧下降。有部分病人，即使在做了第一次经尿道膀胱肿瘤电切术，也会因为医师在术中无法清楚的判断膀胱肿瘤浸润的深度，而被迫在初次手术2周左右施行第二次电切手术。

发明内容

针对膀胱肿瘤电切设备存在的诸多问题，本发明提出一种反式钩状经尿道膀胱肿瘤电切电极。

本发明的反式钩状经尿道膀胱肿瘤电切电极，安装于鞘管内并紧贴内窥镜设置，该电切电极包括电极体和操作杆，操作杆尾部与操作手柄相连，其特征在于操作杆顶端设置前叉，前叉紧贴内窥镜下方设置，前叉连线中央位于内窥镜视频信号采集位置；前叉内部中空并有导线连通电源，顶端分别与电极体两端连接，电极体向外倾斜向下且顶部聚拢形成钩尖，钩尖向上弯折。

针对尿道膀胱肿瘤手术的特点，实践中电极体采用三段式结构，电极体底部长度为3-4mm，与操作杆角度为110°-130°；电极体中部长度为2-3mm，与操作杆角度为140°-160°；电极体钩尖长度为1-2mm，与操作杆的角度为230°-250°。采用此种规格的电极体此时能实现精准和良好的控制，可以分层切开膀胱组织，并且可以清晰的看到组织之间的无血管平面，可以真正做到膀胱肿瘤的剜除。电极体倾斜向下的设计可以使电极与手术视野的冲突明显减小，最大程度的解放出手术视野，电极体钩尖设计使得切除的方式更加精确，更加安全。同时相对于针状电极来讲，钩尖除了能够利用电流原理切除组织，在找组织无血管平面和利用钩尖来分离无血管平面都是针状电极无法做到的。