[发明专利]一种可降解吻合组件以及具有该可降解吻合组件的吻合器

说明书

本发明提出了一种可降解吻合组件以及具有该可降解吻合组件的吻合器，所述可降解吻合组件用于设置在吻合器的抵钉座和与所述抵钉座相对的穿刺针仓之间对管形消化道进行吻合，所述可降解吻合组件由可降解的吻合座件和可降解的吻合扣件构成。本发明的可降解吻合组件以及具有该可降解吻合组件的吻合器，采用了可降解材料的吻合扣件，吻合面积大不易脱落，且可以在吻合的同时利用辅助穿刺钉形成穿刺孔，无需将吻合扣件做的特别细小，提高了吻合扣件的强度，提高了吻合的可靠性。同时由于可降解材料制成的吻合扣件不需要做得特别细小，其可以根据愈合时间设计成所需的结构，其崩解时间可控，提高了结构设计的灵活度。

技术领域

本发明涉及用于人体消化道中的管形组织、例如胃肠道等的手术器械，尤其是一种可降解吻合组件以及具有该可降解吻合组件的吻合器。

背景技术

吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，其中，管型吻合器被广泛应用在人体消化道手术中，例如被应用于消化道中食管、胃、十二指肠、小肠等端端或端侧吻合手术中。尤其是在所操作的接口部位比较短或视野不清楚的情况下，就更需要采用吻合器来实现伤口的缝合。在诸如消化道重建等外科手术中，采用钛钉吻合器进行创口吻合，具有操作简单、缝合迅速、并发症少等优点，而且此类器械可缩短手术时间，提高手术效率。

图1-3显示的是现有的消化道吻合器的结构示意图，其包括一主体1，主体1的前端具有一球冠状的抵钉座2，抵钉座2的平面部分21对应着吻合钉仓3a，主体1的后端具有击发手柄4a以及手柄的调节旋钮5a等。该现有吻合器的主要工作原理类似于订书机，即，该吻合器通过吻合钉仓3a后部的击发机构（图中未显示）向需要缝合的组织内击发植入两排互相交错的吻合钉对组织进行双排交叉钉缝，吻合钉的形状与订书钉类似，击发之后，吻合钉在击发机构与抵钉座2之间发生变形，类似于订书钉一样弯曲成B形，从而将胃肠道等组织缝合在一起。目前临床上使用的消化道吻合器的吻合钉均是使用惰性金属镍钛钽等制成，钉合组织后，钛合金吻合钉将永久残留在体内，影响术后X射线、CT、MRI等检查，易引起一定程度的吻合口疤痕化、肠腔狭窄梗阻等术后并发症。

为克服上述问题，CN 1742684 A中公开了一种人体消化道管形组织可降解吻合件及其吻合器，其对现有吻合器的主要改进之处在于：其将抵钉座替换成了可降解材料制成的一体形成的吻合座件，将吻合钉替换成了可降解材料制成的扣合块。其工作原理是，通过击发机构将多个扣合块击发出去穿过需要缝合的组织，之后每个扣合块都与一体形成的吻合座件上的孔紧密配合，将需要缝合的组织夹持在扣合块与吻合座件之间；最后取出吻合器，将扣合块与吻合座件全部留在人体内由其自然降解。

上述现有技术中虽然采用了可降解材料来克服金属吻合钉遗留在人体内部的缺陷，但是由于要将扣合块与吻合座件上的孔紧密配合，扣合块头部呈圆钝状，在穿过需要缝合的组织的过程中会形成较大的创口，并且创口边缘会呈不规则的撕裂状态，而扣合块尾端的座体成细棍状，这导致扣合块尾端的座体很容易从撕裂状态的创口中滑脱，导致缝合失败。另外，上述现有技术中的扣合块替换了现有吻合器的抵钉座，而且需要在手术的时候现场安装到吻合器中，改变了原有钛钉管型吻合器的操作方法，又会给临床医生带来操作上的不适应和增加学习难度。并且使用可降解塑料制成的吻合钉，其穿刺能力有限，不能有效击穿组织，无法实现吻合。

鉴于上述现有技术的缺陷，本专利的申请人提出了一种改进的吻合器，其专利公开号为CN 103230289 A，该现有技术的吻合器包括多个可降解材料制成的吻合钉，与吻合钉相配合的是与之数量相同的多个可降解材料制成的钉帽，吻合钉设置于圆环状的吻合钉仓面向抵钉座的环面上的钉孔中，钉帽设置于抵钉座的平面部分的帽孔中。该现有技术的吻合器采用可降解的吻合钉和钉帽，不会在患者体内遗留金属件，同时吻合钉尖端细小，对组织损伤小，钉帽与吻合钉的配合结构简单小巧，不会对胃肠道造成堵塞。