[发明专利]一种用于化学发光免疫检测的磁颗粒试剂及试剂盒

说明书

本发明涉及一种用于化学发光免疫检测的磁颗粒试剂及试剂盒，所述磁颗粒试剂包含有0.5‑1.5mg/mL链霉亲和素或抗异硫氰酸荧光素抗体包被的磁颗粒、0.5‑5mg/mL蛋白、0.5‑10mg/mL氯乙酰胺类蛋白保护剂、1‑10mg/mL防腐剂、5‑10mg/mL多羟基化合物、1‑5mg/mL表面活性剂的缓冲液，所述多羟基化合物为多元醇或多糖，所述表面活性剂为Brij35、TX‑100、平平加O‑20中的至少一种，本发明的磁颗粒试剂可使磁颗粒长期稳定、均匀地分散，且在高温等不利环境下能保存链霉亲和素或抗异硫氰酸荧光素抗体以及蛋白的活性和稳定性，使化学发光免疫分析的化学发光值大，重复性好，背景值小。

技术领域

本发明涉及一种用于化学发光免疫检测的磁颗粒试剂及试剂盒，属于化学发光免疫分析技术领域。

背景技术

近年来，在免疫分析领域中免疫分析方法多种多样，其中磁微粒化学发光免疫分析法是将化学发光体系与免疫反应相结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型标记免疫测定技术，它具有选择性好、灵敏度高、特异性强、无放射性危害、分析速度快、设备简单等优点，在环境、临床、食品、药物检测等领域得到了广泛应用，成为免疫分析方法的研究热点和发展趋势。

目前磁微粒化学发光免疫检测试剂盒已广泛应用于市场，但现有试剂盒的磁颗粒试剂在高温等不利环境下的稳定性差，磁颗粒易聚集而又无法快速混匀，导致化学发光免疫检测实验的检测结果发光值小、重复性差、背景值高，且磁颗粒试剂的实际消耗多，使用成本相对增加，不便于临床样本的检测。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：为解决现有用于化学发光免疫检测的磁颗粒试剂高温等不利环境下的稳定性差，磁颗粒易聚集而又无法快速混匀的技术问题，提供一种用于化学发光免疫检测的磁颗粒试剂及试剂盒。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种用于化学发光免疫检测的磁颗粒试剂，包含有0.5-1.5mg/mL 链霉亲和素或抗异硫氰酸荧光素抗体包被的磁颗粒、0.5-5mg/mL蛋白、0.5-10mg/mL氯乙酰胺类蛋白保护剂、1-10mg/mL防腐剂、 5-10mg/mL多羟基化合物、1-5mg/mL表面活性剂的缓冲液，所述多羟基化合物为多元醇或多糖，所述表面活性剂为十二烷基聚乙二醇醚 (Brij35)、聚乙二醇对异辛基苯基醚(TX-100)、月桂醇聚氧乙烯醚(平平加O-20)中的至少一种。

优选地，所述多元醇为丙三醇、山梨醇或聚乙二醇中的至少一种，所述聚乙二醇优选为PEG8000、PEG10000、PEG20000中的一种。

优选地，所述多糖为果糖、蔗糖、海藻糖中的至少一种。

优选地，所述氯乙酰胺类蛋白保护剂为氯乙酰胺、二氯丙烯胺、解草酮中的至少一种。

优选地，所述链霉亲和素包被的磁颗粒为包裹有葡聚糖的Fe₃O₄纳米颗粒，粒径大小为0.1-5μm。

优选地，所述防腐剂为2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、NaN₃或 proclin300，所述防腐剂的毒性低，能有效控制试剂中细菌、真菌和酵母菌等微生物的生长。

优选地，所述缓冲液为50-100mM、PH为7.2-7.6的4-(2-羟乙基)-1-哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲液或三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液。

优选地，所述蛋白为牛血清白蛋白(BSA)、酪蛋白(Casein)、明胶(Gelatin)中的至少一种。

本发明还提供一种含有上述磁颗粒试剂的化学发光免疫检测试剂盒，所述试剂盒还包括标记生物素或异硫氰酸荧光素的抗待测抗原抗体溶液，化学发光标记物标记的抗待测抗原抗体溶液，化学发光底物液，清洗液。

本发明的有益效果是：