[发明专利]介入瓣膜装载装置

说明书

本发明公开了一种介入瓣膜装载装置，其包括预缩套、连接爪件和导管套，所述预缩套呈喇叭口状，所述连接爪件包括手柄、连接丝和紧固套，所述连接丝固定设在所述手柄上，所述连接丝沿着所述手柄的轴向向外张开，所述连接丝上套设有所述紧固套，所述导管套包括预紧套和压握件，所述预紧套为一端大口一端小口的喇叭口状，所述压握件与所述预紧套的小口端连接，所述压握件由弹性材料制成。其目的是为了提供一种介入瓣膜装载装置，该装置不仅结构简单、制作成本较低、可作为一次性使用耗材提供，而且操作简单，可大大缩短瓣膜装载时间，从而缩短整体手术时间。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种介入瓣膜装载装置。

背景技术

正常的瓣膜可保障血液单向顺畅流动，能有效将腔室的血液泵出而不回流。很多种疾病，如风湿性心脏病，心内膜炎引起瓣膜的病变使瓣膜的功能受到损害，狭窄和返流是常见的瓣膜性疾病。

传统的外科瓣膜置换手术要行开胸术，要建立体外循环使心脏停跳，需要大量的人力配合，对术者的要求极高，手术极为复杂。由于手术需要体外循环技术支持，给病人带来的创伤较大，对于高龄患者和较多合并症患者，死亡率和并发症很高。近年来，经皮介入瓣膜的发展为患者带来一种安全性更高的替代疗法。

目前常用的介入瓣膜根据其释放方式主要分为球扩式和自膨式。因为介入瓣膜结构设计复杂，借助瓣膜装载装置能方便快速的将瓣膜装载在输送器上。但是目前已有的一些装载装置结构复杂，虽然操作简单，但制造成本偏高，每次使用后需要重新清洁和灭菌以便重复利用，重复灭菌使用会增加患者器械感染的风险。如在国内专利授权公告号为CN101257863，授权公告日为2011年5月11日，专利名称为“修复性瓣膜卷曲装置”中公开了一种瓣膜装载装置，是利用多个楔形块组合成一个外周封闭的正多边形柱状空间，通过每个楔形块同步向轴心平动，实现正多边形柱状空间压缩和扩张。由于其增加了外部施压装置，使该装置结构复杂，制造成本高。而且，该装置外廓尺寸较大，导致无法使用简易的冷却方式(如装有冰水混合物的平盘)对镍钛记忆合金支架进行马氏体相变处理，使支架在低温下变柔软后再压缩，如让支架在奥氏体相下被压缩，将产生数倍的径向支撑力，这有使得人造瓣膜装置支架断裂的风险。

另一类装载装置结构相对简单，制造成本低，做为一次性耗品提供，降低了患者交叉感染的风险，但是其繁琐的操作步骤无法降低手术的操作时间。如授权公告号为CN102805676，授权公告日为2015年6月17日，专利名称为“人造瓣膜置换装置的压缩装置”中公开了一种钳夹结构的装置，各钳夹单元依次相连围成一个缩放通道，当人造瓣膜装置放置在缩放通道内时，通过外力使得各钳夹单元同时向缩放通道中心收拢，达到压缩人造瓣膜装置的目的。其结构虽然相对简单，但是因其并没有配备实施外力的有效结构，操作者只能依靠手的握持力将人造瓣膜装置压缩。由于形状记忆合金的恢复性强，使得操作者需持续大力紧握此压缩装置才能完成操作。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种介入瓣膜装载装置，该装置不仅结构简单、制作成本较低、可作为一次性使用耗材提供，而且操作简单，可大大缩短瓣膜装载时间，从而缩短整体手术时间。

本发明介入瓣膜装载装置，包括预缩套、连接爪件和导管套，所述预缩套呈喇叭口状，所述连接爪件包括手柄、连接丝和紧固套，所述连接丝固定设在所述手柄上，所述连接丝沿着所述手柄的轴向向外张开，所述连接丝上套设有所述紧固套，所述导管套包括预紧套和压握件，所述预紧套为一端大口一端小口的喇叭口状，所述压握件与所述预紧套的小口端连接，所述压握件由弹性材料制成。

本发明介入瓣膜装载装置，其中所述预缩套包括小端口、圆弧段、斜边段和大端口，所述小端口与所述圆弧段的一端相连，所述圆弧段的另一端与所述斜边段的一端相连，所述斜边段的另一端与所述大端口相连，所述圆弧段分别与小端口和斜边段平滑过渡。