[发明专利]用于局部皮肤麻醉的冻干闪释片及其制备方法与应用在审

专利信息
申请号: 201810116358.9 申请日: 2018-02-06
公开(公告)号: CN108159170A 公开(公告)日: 2018-06-15
发明(设计)人: 陈堃 申请(专利权)人: 重庆医科大学附属永川医院
主分类号: A61K36/758 分类号: A61K36/758;A61K9/20;A61K47/24;A61K47/36;A61K47/26;A61P23/02;A61P31/02;A61K35/65;A61K33/24;A61K9/50
代理公司: 广州市华学知识产权代理有限公司 44245 代理人: 李欧
地址: 402160 *** 国省代码: 重庆;50
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摘要:
搜索关键词: 冻干 麻醉药物 麻醉 保护层 制备 复合麻醉剂 纳米光触媒 局部皮肤 脂质层 亲水 羟丙基甲基纤维素 冻干保护剂 大豆磷脂 聚乙二醇 抗菌消毒 杀菌消毒 医学麻醉 重量分数 片密封 渗透性 外包覆 微脂粒 铝膜 腔内 应用 刺激 安全
【说明书】:

发明涉及医学麻醉技术领域,尤其涉及用于局部皮肤麻醉的冻干闪释片及其制备方法,冻干闪释片密封包装于双铝膜腔内,冻干闪释片包括以下重量分数的原料:复合麻醉剂10~25份、纳米光触媒剂10~20份、冻干保护剂15~25份、大豆磷脂3~8份、羟丙基甲基纤维素2~5份、聚乙二醇10~15份,所述复合麻醉剂是以麻醉药物为核心,由内到外包覆有脂质层、亲水保护层的微脂粒。另外,本发明还公开了冻干闪释片的制备方法与应用。本发明以脂质层作为麻醉药物载体,以亲水保护层作为麻醉药物的保护层,再制成冻干闪释片,可增强麻醉药物的渗透性,达到快速、有效、安全无刺激的麻醉效果,且辅以纳米光触媒剂进行抗菌消毒,将麻醉和杀菌消毒同时进行。

技术领域

本发明涉及医学麻醉技术领域,尤其涉及用于局部皮肤麻醉的冻干闪释片及其制备方法。

背景技术

麻醉,是用药物或其他方法使患者整体或局部暂时失去感觉,以达到无痛的目的进行手术治疗。有关麻醉技术,世界上最早的文字记载是出现在我国的汉朝,由中国古代著名外科专家、中医药学家华佗发明的麻沸汤。麻沸汤为中药汤剂相当于现在的口服全麻剂,口服后患者皮肤感觉丧失而便于实施手术。后来西医发明了各种麻醉剂,如现在盛行的利多卡因、布比卡因、普鲁卡因等等。

表皮麻醉是微创手术和美容手术等常用的辅助治疗手段之一,目前主要采用的是皮肤穿透力较强的利多卡因等西药麻醉剂。例如,皮肤科及整形外科进行激光手术或高频电烧等皮肤浅层的小手术时,为降低手术所带来的疼痛,一般会在手术前先在施术部位涂抹皮肤麻醉药膏进行表皮麻醉。人体皮肤主要是由表皮、真皮及皮下组织三个部分所组成,其中表皮层的最外层为角质层所覆盖,角质层具有疏水性且带负电荷,是药物穿透皮肤的最大阻碍。由于角质层的这种屏障特性,使得麻醉剂穿透皮肤的剂量难以达到麻醉的有效浓度。因此,以皮肤麻醉药膏来降低手术疼痛感的方法,通常将大量的麻醉药膏涂抹于手术部位后,患者需要长时间的等待药物发挥作用。

临床上,为缩短等待麻醉生效的时间,一般在皮肤涂抹上麻醉药膏后,进一步以保鲜膜封住该部位,以促进麻醉剂的吸收,然而此种以保鲜膜包裹的方式不仅麻烦,且麻醉生效的等待时间仍然过长,一般需一小时左右,长时间等待麻醉剂生效的同时,无形中会增加手术患者的焦虑感,而且长时间等待过程中皮肤表层容易产生细菌。因此,需要一种既能够快速渗透皮肤进行局部有效麻醉,又能够在麻醉过程中起到抗菌消毒的制剂。

发明内容

有鉴于此,本发明的目的是提供用于局部皮肤麻醉的冻干闪释片及其制备方法与应用,以脂质层作为麻醉药物载体,以亲水保护层作为麻醉药物的保护层,再制成冻干闪释片,可增强麻醉药物的渗透性,达到快速、有效、安全无刺激的麻醉效果,且辅以纳米光触媒剂进行抗菌消毒,将麻醉和杀菌消毒同时进行。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题:

用于局部皮肤麻醉的冻干闪释片,所述冻干闪释片密封包装于双铝膜腔内,所述冻干闪释片包括以下重量份数的原料:

复合麻醉剂10~25份、纳米光触媒剂10~20份、冻干保护剂15~25份、大豆磷脂3~8份、羟丙基甲基纤维素2~5份、聚乙二醇10~15份,所述复合麻醉剂是以麻醉药物为核心,由内到外包覆有脂质层、亲水保护层的微脂粒。

本发明将麻醉药物用脂质层和亲水保护层进行包裹保护,亲水保护层可以加强复合麻醉剂在水溶液中的分散性能,而脂质层作为麻醉药物的载体,提高麻醉药物在皮肤上的渗透性,以便缩短麻醉等待时间,提高麻醉效率。纳米光触媒剂利用光照的条件下,能够促进病原菌和毒素的分解,破坏细胞膜,固化细菌蛋白质,抑制细菌活动力,达到杀菌效果。将冻干闪释片密封包装于双铝膜腔内,隔绝空气,能够保持麻醉药物的活性,延长冻干闪释片的保质期。

进一步,所述微脂粒中含有10w%~15w%的麻醉药物,所述麻醉药物为中药活性麻醉剂,包括蟾酥、川乌提取物、生草乌提取物、花椒提取物、薄荷提取物。

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