[发明专利]维生素C组合物和制备维生素C包衣缓释片的方法及维生素C包衣缓释片

权利要求书

1.一种维生素C组合物，其特征在于，所述组合物含有维生素C、粘合剂、缓释剂、填充剂、玫瑰果提取物、硬脂酸镁、二氧化硅和包衣粉，其中，

所述包衣粉含有羟丙基甲基纤维素Ⅰ、聚乙二醇和滑石粉；

所述粘合剂选自羟丙基甲基纤维素Ⅱ、麦芽糊精和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或多种；

所述填充剂选自麦芽糊精和/或微晶纤维素。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中，相对于1000重量份的所述维生素C，所述粘合剂的含量为30-200重量份；所述填充剂的含量为30-400重量份；所述缓释剂的含量为50-500重量份；所述包衣粉的含量为10-100重量份；所述二氧化硅的含量为1-15重量份；所述玫瑰果提取物的含量为5-90重量份，所述硬脂酸镁的含量为2-50重量份；优选地，

相对于1000重量份的所述维生素C，所述粘合剂的含量为50-100重量份；所述填充剂的含量为50-200重量份；所述缓释剂的含量为100-300重量份；所述二氧化硅的含量为2-10重量份；所述包衣粉的含量为20-50重量份；所述玫瑰果提取物的含量为50-70重量份，所述硬脂酸镁的含量为10-30重量份。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中，所述羟丙基甲基纤维素Ⅰ选自黏度为6-100mPa.s的一种或多种羟丙基甲基纤维素，所述羟丙基甲基纤维素Ⅱ选自黏度为4000-6000mPa.s的一种或多种羟丙基甲基纤维素。

4.根据权利要求1-3中任意一项所述的组合物，其中，在所述包衣粉中，以所述包衣粉的总重量为基准，所述羟丙基甲基纤维素Ⅰ的含量为30-80重量％，所述聚乙二醇的含量为5-40重量％，所述滑石粉的含量为2-30重量％；

优选地，在所述包衣粉中，以所述包衣粉的总重量为基准，所述羟丙基甲基纤维素Ⅰ的含量为50-70重量％，所述聚乙二醇的含量为10-30重量％，所述滑石粉的含量为5-25重量％。

5.根据权利要求1-3中任意一项所述的组合物，其中，所述缓释剂是羟丙基甲基纤维素。

6.一种使用权利要求1-5中任意一项所述的维生素C组合物制备维生素C包衣缓释片的方法，该方法包括：

(1)粉碎：将维生素C原料、粘合剂和玫瑰果提取物粉碎备用；

(2)制粒：将步骤(1)中所得的各原料混合制粒；

(3)干燥、过筛；

(4)压片：将步骤(3)所得的颗粒与填充剂、缓释剂、二氧化硅、硬脂酸镁混合，压片；

(5)包衣：将包衣粉制成溶液，对步骤(4)所得的片进行包衣。

7.根据权利要求6所述的方法，在步骤(2)中，先把粘合剂配成溶液，再将其他各原料投入混合，制粒。

8.一种由权利要求6或7所述的方法制备的维生素C包衣缓释片。

9.根据权利要求8所述的维生素C包衣缓释片，其中，每1000片中维生素C含量1000g、玫瑰果提取物含量5-90g、填充剂含量30-400g、缓释剂含量50-500g、粘合剂含量30-200g、二氧化硅含量1-15g、硬脂酸镁含量2-50g、包衣粉含量10-100g。