[发明专利]一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊及其制备方法

权利要求书

1.一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：

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2.根据权利要求1所述的一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的配方，其特征在于，按重量份计，包括：

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3.根据权利要求1-2任一项所述的银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)配料

a、生产前准备：按清场标准检查操作间，合格后方可生产；

b、领料：按批生产指令领取本批生产量所需原辅材料及批号做好标记，待用；

c、配料：将丹参提取物、银杏提取物分别粉碎过200-400目筛，原辅料按投料处方分别称量，称量时一人称量，一人复核；

d、混合：将丹参提取物与银杏提取物用等量递增发混合，混合均匀，混合20-30分钟，得混合粉1，称量后，放入物料暂存分别摆放，并做好标记，标明品名、批号、数量；

(2)溶料、溶胶

a、内容物的配制：将多烯鱼油、大豆油、柠檬油和蜂蜡加热至80-100℃，使蜂蜡熔融后降温至30-40℃，得油蜡液；将混合粉1与油蜡液用胶体磨研磨3次使混合均匀，待压丸用；并做好标记，标明品名、批号、数量、操作人；

b、胶液的制备：将甘油、纯化水倒入化胶罐加热至55-64℃时加入明胶，并不停搅拌加热至75-95℃，时间为1.5-2.5小时，使明胶完全溶解加入焦糖色素搅拌均匀，抽真空，脱泡，用100目筛过滤，过滤好的胶液推至保温桶存放间，用50-60℃保温，待压丸用。并做好标记，标明品名、批号、数量、操作人；

(3)压丸

a、做好压丸准备工作，准备好相应的模具，从保温桶存放室领来所用胶液和内容物物料，核对胶液和内容物物料的品名、规格、批号、数量；

b、检查车间温湿度是否符合要求，检查压丸室状态标识是否正确、是否处于待生产状态；

c、先调试压丸机，再将内容物料液和胶液置软胶囊压丸机中压制成1.15-2.15g/粒的软胶囊；

e、软胶囊装量差异控制在±5％以内，每隔40分钟检测一次，胶皮厚度控制在0.80mm，左右偏差不得超过0.02mm，胶液保温温度控制50-60℃；

(4)定型

压好的胶丸必须经过转笼进行4小时的定型，温度18-22℃，相对湿度40％；

(5)干燥

a、胶丸定型后，平摊入棚丝车，每盘装约2kg，送入干燥室进行干燥，干燥是应每小时翻动一次；

b、干燥参数：干燥温度应控制在35℃，相对湿度50％，时间20-25小时，胶皮水分应控制在14％-18％；

(6)选丸、洗丸：选丸就是剔除不合格的产品，而洗丸即洗去软胶囊表面的油污；

(7)包装、质检、入库。

4.根据权利要求3所述的一种银杏叶丹参多烯鱼油软胶囊的制备方法，其特征在于，所述步骤(1)丹参提取物的制备方法如下：

(1)将检验合格的丹参放入闪式提取器，加入丹参量10倍的溶剂水；

(2)打开动力开关电机，搅拌转速为10000-12000r/min，提取时间为30s-1min；

(3)过滤，合并提取物得丹参初提取物；

(4)将丹参初提取物放入浓缩设备容器中；

(5)启动浓缩设备容器，条件为：浓缩温度为50-60℃、浓缩真空度为0.06-0.08MPa、浓缩时间2-3小时；

(6)浓缩至提取物质量分数为2％即可；

(7)首先开启喷雾干燥塔离心风机，当干燥室进口温度达到180-220℃，开启离心喷头，加入质量分数为2％的丹参初提取物；

(8)干燥后的成品收集，得丹参提取物。