[发明专利]高生物相容性的医用敷料的制备方法

说明书

本发明提供一种高生物相容性的医用敷料的制备方法，采用相分离的方式制备得到多孔物质，并与生物吸收膜、吸收增强层共同复合。本发明所述的高生物相容性的医用敷料的制备方法，以相分离的方式制备得到多孔物质，与创面表面具有良好的贴合性，且制备过程中未引入易引起生物体防御性对答反应的物质，而是由生物可吸收性的高分子制成，在创面愈合后，能够被生物分解吸收，具有良好的生物相容性。

技术领域

本发明涉及医疗卫生领域，具体涉及一种高生物相容性的医用敷料的制备方法。

背景技术

通常而言，医用材料植入人体某部位时，局部组织对异物的反应属于一种机体防御性对答反应，植入物体周围组织将出现白细胞、淋巴细胞和吞噬细胞聚集，发生不同程度的急性炎症。组织相容性要求医用材料与人体组织、细胞接触时，不能被组织液所侵蚀，材料与组织之间应有一种亲和能力，无任何不良反应。

敷料是能起到暂时保护伤口、防止感染、促使愈合的医用材料。敷料可根据材质分为传统敷料如脱脂棉纱、生物敷料和合成敷料等。皮肤创伤的医治和护理中，敷料的生物相容性至关重要，具有优异的生物相容性的敷料不与人体体液、组织和细胞产生排异反应。

鉴于此，目前亟待提出一种制备高生物相容性、对各类伤口起到良好的保护作用的医用敷料。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于现有技术中制备得到的医用敷料的生物相容性不够理想、对各类伤口起到的保护作用不够理想，进而提供一种制备高生物相容性、可吸收的医用敷料的方法。

为此，本发明提供了高生物相容性的医用敷料的制备方法，包括如下步骤：

(1)取高分子材料，将其加入酸液中，搅拌至完全溶解，再向其中加入乳化剂，混合均匀后得到乳液，将所述乳液在-30～-20℃下进行冷冻淬火热致相分离，再加入碱液，进行反相再生，将得到的沉淀物洗涤并干燥，即得多孔材料；

(2)取高分子材料，将其溶于水中，搅拌均匀后，倾倒在平面上，流延成膜，即得薄膜状的生物吸收膜；取甘油酸或丙交酯的聚合物或两者的聚合物，加热聚合，纺丝，即得到吸收增强层；

(3)依次将步骤(1)中得到的所述多孔材料与步骤(2)中得到的所述生物吸收膜、所述吸收增强层用压接的方法复合为一体。

优选地，步骤(1)中，所述乳化剂为聚山梨酯。

优选地，步骤(1)中，所述酸液为盐酸溶液；所述碱液为氢氧化钠溶液。

优选地，步骤(1)中，反向再生的时间为1-10h。

优选地，步骤(2)中所述甘油酸与所述丙交酯加热聚合的温度为200℃-300℃。

优选地，步骤(2)中，所述高分子材料溶于水中配成质量分数为0.5％～10％的胶状液体。

优选地，步骤(2)还包括将所述高分子材料溶解后，加入海藻酸钠的步骤。

优选地，步骤(1)、步骤(2)中所述的高分子材料包括骨胶原、明胶中的一种。

优选地，步骤(2)中，所述高分子材料与所述海藻酸钠的质量比为(1～5):1。

本发明提供的技术方案，具有如下优点：

本发明所述的高生物相容性的医用敷料的制备方法，以相分离的方式制备得到多孔物质，与创面表面具有良好的贴合性，且制备过程中未引入易引起生物体防御性对答反应的物质，而是由生物可吸收性的高分子制成，具有良好的生物相容性，在创面愈合后，能够被生物分解吸收；生物吸收性多孔物质层与创伤表面贴合，具有良好的吸水性，而所述生物吸收膜具有较好的亲水性，不与细胞、组织接触，防止所述生物吸收性多孔物质层的水分通过，具有较好的止血效果，有利于创面愈合，同事吸收增强层具有吸收液体的作用，并且增强了医用敷料的韧性，使其不易变形。