[发明专利]一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及药物制剂领域，具体公开了一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法，包括以下重量份的原料：阿替洛尔52‑58份、填充剂18‑22份、崩解剂12‑16份、润滑剂7‑11份、黏合剂1‑3份。本发明的一种治疗高血压的药物组合物通过阿替洛尔作为基料，加入的崩解剂使药物具有很好的崩解溶出效果，加入的润滑剂使药物具有良好的流动性，原料进行科学的配伍可以使达到最佳的溶出度和最佳的治疗效果。

技术领域

本发明涉及高血压治疗技术领域，具体涉及一种治疗高血压的药物组合 物及其制备方法。

背景技术

高血压是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收 缩压≥140毫米汞柱，舒张压≥90毫米汞柱)，可伴有心、脑、肾等器官的 功能或器质性损害的临床综合征，高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管 病最主要的危险因素，正常人的血压随内外环境变化在一定范围内波动，在 整体人群，血压水平随年龄逐渐升高，以收缩压更为明显，但50岁后舒张压 呈现下降趋势，脉压也随之加大；高血压的病因主要分五种，大约60％的半 数高血压患者有家族史，目前认为是多基因遗传所致，30％～50％的高血压患者有遗传背景；长期的精神紧张、激动、焦虑，受噪声或不良视觉刺激等因 素也会引起高血压的发生；膳食结构不合理，如过多的钠盐、低钾饮食、大 量饮酒、摄入过多的饱和脂肪酸均可使血压升高，吸烟可加速动脉粥样硬化 的过程，为高血压的危险因素；肥胖、糖尿病、睡眠呼吸暂停低通气综合征、 甲状腺疾病、肾动脉狭窄、肾脏实质损害、肾上腺占位性病变、嗜铬细胞瘤、 其他神经内分泌肿瘤等。

中国专利文献“(申请号：201410817384.6)”公开了一种阿替洛尔注射 液，浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL-0.55mg/mL；所述辅料包括：由1,2-丙二 醇和水组成的复合溶媒；由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系；由氯 化钠作为渗透压调节剂；由依地酸钠作为金属离子络合剂；注射液携带不便， 同时阿替洛尔在水中微溶，在乙醚中几乎不溶，制备的注射液不易被机体吸 收，治疗效果不是很好，再加上阿替洛尔本身作用缓慢，无法迅速得到利用， 限制了治疗高血压技术发展，阿替洛尔结构式为:

中国专利文献“(申请号：201410736385.8)”公开了一种阿替洛尔组合 物冻干片及其制备方法，涉及医药及医药生产技术领域，包含阿替洛尔、淀 粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做辅料，对普通玉米淀粉进行加热工艺处理，可以 提高淀粉在片剂中的粘合、崩解作用，提高片剂的成型性，阿替洛尔组合物 冻干片仅需淀粉和蔗糖两种辅料；该文献采用常规的试剂作为辅料，药物溶 出度、治疗效果不是很明显。

合适的制备方法与工艺条件、填充剂、崩解剂、润滑剂等的种类及用量 以及填充剂、崩解剂、润滑剂的合适组合对胶囊的溶出效果、流动性、装量 差异及稳定性至关重要。常用的填充剂有淀粉、乳糖等，常用的崩解剂有微 晶纤维素、羧甲基淀粉钠等，常用的润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁、二氧化硅、 微粉硅胶、硬脂富马酸钠、十二烷基硫酸钠等。但是，如何通过合适的处方、 工艺得到更加优良的溶出率，改善其流动性和装量差异，降低其水分含量， 进一步提高其稳定性，现有技术都没有给出进一步的提示，有鉴于此，特提 出此发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗高血压的药物组合物及其制备方法，以 解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种治疗高血压的药物组合物，包括以下重量份的原料：

阿替洛尔52-58份、填充剂18-22份、崩解剂12-16份、润滑剂7-11份、 黏合剂1-3份。