[发明专利]用于治疗体癣的制剂的制备工艺

说明书

本发明属于医药技术领域，公开了用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）混合。本发明制备工艺简单可行，采用两种中药提取物与硝酸芬替康唑进行配伍，协同性能好，能够有效抑制皮癣。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及用于治疗体癣的制剂的制备工艺。

背景技术

体癣是由致病性真菌寄生在人体的光滑皮肤上所引起的浅表性皮肤真菌感染。当致病性真菌侵犯人体表面的角质层后，可引起很轻的炎反应，发生红斑、丘疹、水疱等损害，继之脱屑，常呈环状，故俗称圆癣或钱癣。体癣主要是红色毛癣菌、须癣毛癣菌等引起，由红色毛癣菌引起的体癣常较迁延泛发，在腰腹部、臂、躯干等部较为多见，常伴痒感；由须癣毛癣菌所致的体癣好侵犯面颊部及下腿部，常呈环状或不规则形，一般炎症较显著，由于搔抓可产生脓疱或深位的损害，且局部可发生环状隆起的硬结。引起股癣的絮状表皮癣菌有时也可引起体癣。铁锈色小孢子菌、石膏样小孢子菌、犬小孢子菌、紫色毛癣菌等除引起头癣外，有时也可引起体癣。前三种小孢子菌引起的体癣好发于前额、面颊、颈、上肢以及躯干部，常呈环状或多环形；由石膏样小孢子菌引起者损害较散发，炎症显著，常呈潮红色；紫色毛癣菌所致体癣初发损害常呈淡红色小丘疹，逐渐扩张蔓延呈不规则形，形成地图样外观。

硝酸芬替康唑，英文化学名: 1-[2-(2,4-dichlorophenyl)-2-[[4-(phenylthio)phenyl] methoxy] ethyl- 1H-imidazole mononitrate。中文化学名: 1-[2-(2,4-二氯苯基)-2-[[4-(苯硫代)苯基]甲氧基]乙基-1H-咪唑硝酸盐；分子式为C24H20Cl2N2OS·HNO3。

硝酸芬替康唑为咪唑类广谱抗真菌药，用于治疗浅部真菌和阴道念珠菌感染。该药于1986年在意大利被批准上市，剂型有乳膏剂、喷雾剂和阴道栓剂。其作用机理是通过抑制真菌细胞的细胞色素P-450的羟基化作用使其细胞壁的磷脂质呈现不稳定状态，进而使真菌细胞破裂和坏死，然而，该药物停药容易反复，治疗和康复的时间比较长。就其所取得的近期、远期疗效而言，结果也难以令人满意。并且会引起一定的毒副作用，如肾毒性、肝毒性等，还会诱发产生耐药性。申请人之前的专利技术“CN104623252A,一种复方硝酸芬替康唑制剂及其应用”采用中西药结合的方式，降低了硝酸芬替康唑，毒副作用减少，但是该制剂采用中草药物组分较多，成本增加，并且其中一种或者几种原料药一旦断货，就会造成无法生产，给企业带来巨大的损失。

陈皮为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。陈皮提取物中含有丰富的挥发油以及黄酮类物质，具有抗氧化、消除自由基抑菌等功效。丁香为桃金娘科植物丁香的花蕾，其提取物中含有丁香醇等物质，对多种细菌和真菌具有抑制和杀灭作用。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明提供了用于治疗体癣的制剂的制备工艺。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

用于治疗体癣的制剂的制备工艺，其包括如下步骤：步骤1）称取原料，步骤2）制备组分A，步骤3）制备组分B，步骤4）混合。

进一步地，所述制备工艺包括如下步骤：

步骤1）称取原料：硝酸芬替康唑10g、陈皮提取物10g、丁香提取物10g、泊洛沙姆40725g、泊洛沙姆188 15g、卡波姆5g、丙二醇250g、甘油150g、苯甲酸钠5g，乙二胺四乙酸二钠0.3g、蒸馏水470g；

步骤2）制备组分A：将硝酸芬替康唑、陈皮提取物、丁香提取物、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188、甘油加热至65℃，保温条件下，100rpm搅拌10min，得到组分A；