[发明专利]一种内置生物套及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种内置生物套及其制备方法与应用。为背神经隔离手术、阴茎增粗手术提供合适的内置生物套材料，本发明制备了一种新的脱细胞异体真皮基质材料，将其制作成内置生物套，可用于早泄、阴茎短小的治疗。本发明脱细胞异体真皮基质或内置生物套用于背神经隔离手术、阴茎增粗或延长手术，不切断背神经，从而避免了由于患者对切断背神经的担心而导致心理性勃起功能障碍的几率。

技术领域

本发明属于生物医用材料的组织工程技术领域，具体涉及一种内置生物套及其制备方法与应用。

背景技术

早泄(PE，premature ejaculation)是临床上常见的男科疾病之一，发病率占成年男性的14％-41％。它严重影响着性生活的质量，不仅给广大患者的身心造成极大的伤害，还威胁着夫妻感情和家庭和谐。既往对早泄的病因认为是精神心理因素所致，如抑郁、精神高度紧张等因素，但是近来研究结果表明，部分早泄存在着神经病理性器质性病变，即阴茎头感觉过敏或阴茎头感觉神经兴奋性过高，造成射精阈值低，使射精潜伏期过短而引起早泄。

临床上把早泄分为原发性早泄：是指从首次性生活至今，射精潜伏期始终少于2分钟者。继发性早泄：是指过去曾有正常射精潜伏期的男子，以后逐渐出现射精潜伏期过短者。目前临床上对早泄，特别是原发性早泄，缺乏有效地治疗方法，使早泄治疗长期困扰着泌尿外科医生和男科医生。哈尔滨医科大学附属第二医院张春影教授设想通过降低阴茎头敏感性，提高射精阈值达到延长射精潜伏期，提高性生活质量来治疗原发性早泄。针对此病因，在国内首先开展了Tullii RE阴茎神经切断术，以期通过降低阴茎头敏感性，提高射精阈值，达到延长性生活时间来治疗原发性早泄，但是临床效果不稳定。为了进一步探究，对38例成人男性尸体阴茎背神经的局部解剖学进行了研究，结果发现阴茎背神经平均为3.55支，这样更改了以往认为于阴茎背动脉伴行的2至阴茎背神经的学术观点。这样张春影教授等根据新的学术观点设计了阴茎背神经选择性切断术。

阴茎感觉通路起始于阴茎皮肤、阴茎头、尿道及阴茎海绵体内的感受器，发出神经纤维融合形成阴茎背神经束，加入其他神经纤维成为阴部内神经，然后经S2～4神经的背根上升到脊髓。感受器激活后通过阴茎背神经、阴部神经、脊髓、脊髓丘脑束，将痛、温、触觉信息传送到下丘脑和皮层进行感知。性接触刺激阴茎皮肤和阴茎头，神经冲动通过阴茎背神经传入，始动和维持反射性阴茎勃起。原发性早泄存在阴茎头敏感性过高，决定阴茎头敏感性的主要因素是阴茎神经的分布、感受器的数量于阈值以及神经传导通路等。行阴茎背神经远端选择性切断术后，可以降低阴茎头的敏感性，提高射精刺激阈值，延长射精潜伏期，改善患者的性生活质量。

近年来发现，经过阴茎背神经切断术的部分患者会有严重的心理障碍，在阴茎头麻木的同时认为自己快感下降，勃起困难，从而导致心理性勃起功能障碍，给患者造成痛苦的同时，也给医生带来了困扰。

以往阴茎加粗的方法很多，但主要是针对小阴茎患者，直到20世纪90年代以后阴茎加粗术才被用于正常阴茎的美容整形手术。目前阴茎加粗术通常用于先天性或特发性阴茎发育不良而呈小阴茎者，或因妻子生育后阴道松弛、或对自身阴茎粗度不满意而导致性生活质量不高，强烈要求行阴茎加粗术以期改善性生活质量者。