[发明专利]一种脱细胞异体真皮基质及在阴茎延长中的应用

说明书

本发明涉及一种脱细胞异体真皮基质及在阴茎延长中的应用。为了适应阴茎延长手术，提供合适的内置生物套材料，本发明经过酶处理、表面活性剂超声处理、DNA降解处理等多步骤协同操作，制备了一种新的脱细胞异体真皮基质材料，并将其制作成内置生物套，用于阴茎短小的治疗。本发明脱细胞异体真皮基质或内置生物套用于阴茎增粗或延长或背神经隔离手术方式不切断背神经，从而避免了由于患者对切断背神经的担心而导致心理性勃起功能障碍的几率。

技术领域

本发明属于生物医用材料的组织工程技术领域，具体是一种脱细胞异体真皮基质及在阴茎延长中的应用。

背景技术

阴茎延长是治疗阴茎发育不良症、小阴茎畸形及外伤性阴茎部分缺损的主要方式。许多患者由于阴茎短小产生强烈自卑感，有的阴茎短小的患者在性生活难以让女方达到性高潮，因此他们都希望通过阴茎延长术来解决这些问题。中国正常成人阴茎的长度在常态下约为4.5～11.0cm，平均长度为7.1±1.5cm；勃起时的长度约为10.7～16.5cm，平均为13.0±1.3cm。若阴茎勃起时的长度小于10cm，且行生活不和谐者，根据患者要求可行阴茎延长术。

以往有的学者认为女性的性敏感区仅仅位于阴蒂、阴唇和距阴道内口2/3区域内，所以阴茎的长度并不影响性生活的质量，但是根据近年来的研究显示，女性阴道远端1/3也存在性敏感区，而女性往往通过阴茎反复从宫颈滑到穹窿来获得强烈的性快感，这就为阴茎延长术提供了理论上的依据。

阴茎由两个阴茎海绵体和一个尿道海绵体其根部由两个阴茎海绵体脚固定于耻骨弓上，阴茎体部借助阴茎悬韧带固定于耻骨联合和腹白线的下部。阴茎悬韧带分为阴茎浅悬韧带和阴茎深悬韧带。根据解剖学研究发现：阴茎浅悬韧带厚度约为0.6～2.0cm，阴茎深悬韧带厚度约为2.2～2.8cm。阴茎浅悬韧带前缘至阴茎深悬韧带后缘的长度约为4.0～6.8cm，平均5.5cm。当阴茎浅、深悬韧带被完全切断并分离至耻骨弓时，原固定于耻骨联合和耻骨支下方前方的阴茎得以充分游离，从而增加了阴茎体的长度。由于阴茎海绵体脚附着于耻骨弓和两侧的坐骨支，并有坐骨海绵体肌和腱膜覆盖，从而在阴茎勃起时，仍能够保持阴茎的勃起强度和稳定性，通过大量的的尸体解剖和临床实践发现通过切断阴茎浅、深悬韧带后可以使阴茎延伸4～6cm。

以往耻骨弓前海绵体延伸法(龙氏阴茎延长术)：此术式由龙道畴教授于1984年率先开展。之后在此基础上各位学者专家进行了各种改良，但由于没能解决术后阴茎回缩的问题，效果欠佳。

脱细胞内置生物套，全称为脱细胞异体真皮基质医用组织内置生物套，取自人类异体的片状或膜状组织，是通过脱细胞技术，对生物真皮进行生物和化学处理，完全脱除各种可被宿主识别的、能够引起免疫排斥反应的细胞成分，如果移植用的皮肤是含有细胞的，那么移植后内皮细胞的免疫反应可能导致血管收缩、组织缺血和组织变性坏死，一旦经过脱细胞处理，将人体组织变成没有细胞的基质与支架，这种材料就会产生免疫惰性，因此不会发生免疫排斥反应，同时完整地保留了细胞外基质成分及其三维空间框架结构。

基于以上缺陷，研究一种能够用于阴茎延长的脱细胞异体真皮基质或内置生物套具有实际意义。

发明内容

为了适应阴茎延长手术，提供合适的内置生物套材料，本发明经过酶处理、表面活性剂超声处理、DNA降解处理等多步骤协同操作，发明制备了一种新的脱细胞异体真皮基质材料，并将其制作成内置生物套，用于早泄、阴茎短小等的治疗。

本发明的目的在于提供一种脱细胞异体真皮基质和/或内置生物套的制备方法及阴茎延长手术方法，具有手术创伤小、手术时间短、安全无痛、出血少、术后恢复快、抗感染能力强、兼容性良好的特点。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种脱细胞异体真皮基质的制备方法，包括如下步骤：

步骤一，将异体皮原料投入酶溶液中，浸泡振荡处理，得半成品A；所述酶为磷脂酶，或者所述酶为磷脂酶和蛋白酶；