[发明专利]一种化学发光免疫分析仪、其吸液针机构及清洗方法

说明书

一种化学发光免疫分析仪、其吸液机构以及该吸液机构的清洗方法，在吸液针在不同位置，例如吸样位、排样位、吸试剂位、排试剂位、清洗池等位置之间水平运动调度时，引入拭子，利用吸液针在水平运动的过程中对其进行外壁的清洗，从而使得清洗吸液针外壁的操作几乎不占用额外的周期时间，实现较高测试速度的同时，又避免了不同样本间、不同试剂间、样本和试剂间等之间的携带污染。

技术领域

本发明涉及化学发光免疫分析领域，具体涉及一种化学发光免疫分析仪、其吸液机构以及该吸液机构的清洗方法。

背景技术

临床免疫诊断技术主要有酶联免疫、放射免疫、胶体金免疫、荧光免疫和化学发光免疫等诊断技术，其中化学发光免疫又分为板式化学发光免疫和管式化学发光免疫。板式化学发光免疫技术在测试时，通常需要等候样本集中，只有批量检测一整板样本时才能到达最佳效果。管式化学发光则可以做到样本随到随测，使用更灵活，加上化学发光免疫技术高灵敏度、高速高通量、高度自动化、高线性范围等特点，近几年管式化学发光免疫分析仪发展迅猛，成为了免疫诊断技术中的主流技术。

管式化学发光免疫技术(以下简称化学发光免疫技术)的测试过程主要包括加样本、加试剂、混匀加入的样本和试剂、免疫反应孵育、磁分离清洗、底物孵育和测光等。由于化学发光检测项目众多，反应原理不尽相同，为适应仪器测试流程，仪器通常采用周期式的设计，例如周期时间通常为12s、15s、20s、30s等，测试过程的特定动作需要在整数倍周期时间内完成，例如加样本和加试剂要在一个周期内完成。单个周期的时间决定了仪器的测试速度和测试通量，因此，缩短周期时间是提高测试速度和测试通量的有效手段，但缩短周期也会导致用于清洗的时间缩短，从而使得携带污染问题会很严重，因此如何在缩短周期时间，提高测试速度和测试能量的情况下，保证携带污染问题可以得到有效解决，是化学发光免疫分析仪要解决的一个主要问题。

中国专利CN201110243705、CN201610860903等，以及美国专利US7171863B2、US6799696B2等，其公开的化学发光仪器采用了一次性吸头来吸取和注入样本、试剂，避免了吸注过程带来的携带污染问题。但是吸样过程需要进行样本液面检测，因此具有液面检测功能的一次性吸头价格比普通一次性吸头更高，这种技术的缺点是：增加了耗材的用量，并且一次性吸头的装载和抛弃装置大大增加了仪器的复杂度和成本。

中国专利CN201610032849、CN201610860903等，其提供多针方案，样本和试剂的吸注分别由不同的针来实现，样本和试剂的吸注动作同步进行，可以在较短的时间内完成加注，并到清洗池完成针清洗动作。但是当为了实现更高的测试速度和测试通量而缩短清洗时间时，这种方案仍存在较高的样本污染测试的携带污染风险，并且液路系统复杂，运动机构过多，造成仪器体积庞大，成本高，不适合在基层医疗机构推广。

中国专利CN201610521811、CN201510345660等采用单针方案，样本、试剂及其加注位、清洗池排布在一条直线上，加样针在吸注样本和试剂后到清洗池完成针内外壁的清洗，从而在一个周期内完成样本和多个试剂的加注与针清洗。单针方案的化学发光免疫分析仪一般属于中低端的仪器，由于采用单针方案，其可以做到小型化和低成本，例如相比多针方案，单针方案的仪器结构简化，成本和体积有所降低；但是单针方案也有缺点：为保证测试速度，清洗时间不够，导致携带污染问题严重；或者为解决携带污染问题，增加清洗时间，导致清洗液耗量增加、测试速度变慢；此外，加样针外壁的清洗需要高速流动的清洗液，高速射流需要准确地喷射到加样针上，无疑增加了对加样针运动精度的要求，使仪器成本上升。

发明内容

本申请提供一种化学发光免疫分析仪、其吸液机构以及该吸液机构的清洗方法。

根据第一方面，一种实施例中提供一种化学发光免疫分析仪中的吸液针机构，包括：

吸液针，用于吸取及排放容器中的样本和/或容器中的试剂；