[发明专利]一种脉动真空灭菌器升温控制方法

说明书

本发明公开了一种脉动真空灭菌器升温控制方法，涉及制药及医疗器械行业。该方法包括预先设定灭菌温度、温度上限和切换温度；获取产品温度及灭菌器柜内温度；判断所述产品温度是否等于或高于所述设定的灭菌温度，若产品温度等于或高于灭菌温度，灭菌器升温控制结束，灭菌过程进入灭菌阶段；若产品温度低于设定的灭菌温度，则进一步判断产品温度是否等于或高于切换温度；若所述产品温度低于切换温度，则将灭菌器柜内温度控制在所述温度上限，若产品温度等于或高于切换温度，则将所述灭菌器柜内温度控制在设定的灭菌温度。本发明能缩短灭菌产品的升温时间，控制热敏感产品有害物质的增加，提高产品稳定性。降低不良反应发生几率。

技术领域

本发明的实施方式涉及制药及医疗器械行业，更具体地，本发明的实施方式涉及一种脉动真空灭菌器升温过程的温度控制方法，尤其是脉动真空灭菌器的快速升温控制。

背景技术

灭菌器主要是通过高温凝固菌体蛋白质而使微生物死亡。对于最终灭菌产品，灭菌器的温度控制直接影响产品的质量和患者的安全。由于药品特性，部分药品对温度及其敏感，长时间暴露在高温下会导致其它有害物质的增加，从而导致患者不良反应的发生。这就要求灭菌器能够快速将待灭菌产品升温到规定的灭菌温度。

灭菌器灭菌过程通常包括升温、灭菌、冷却三个阶段。

目前灭菌器升温阶段控制程序采用单段温度控制，即在设定灭菌温度后程序仅按照该设定温度所确定的控制条件对灭菌器内换热介质进行升温控制，升温过程缓慢，不利于热敏感产品的灭菌。

目前专利中未有未涉灭菌器温度控制方法的专利。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种脉动真空灭菌器升温阶段的温度控制方法，能够实现灭菌产品的快速升温。

为实现上述目的，本发明提供一种脉动真空灭菌器升温控制方法。该水浴式灭菌柜升温控制方法应用的灭菌器包括灭菌器柜内温度及纯蒸汽阀门。

通过预先设定灭菌温度、温度上限、切换温度等灭菌参数，在灭菌器灭菌过程的升温阶段该脉动真空灭菌器升温控制方法包括以下步骤：

获取所述产品温度及所述灭菌器柜内温度；

判断所述产品温度是否等于或高于所述设定灭菌温度；

优选地，所述判断所述产品温度低于所述设定灭菌温度的步骤之后，所述脉动真空灭菌器升温控制方法包括：

判断所述产品温度是否等于或高于所述切换温度；

优选地，在所述判断所述产品温度低于所述设定灭菌温度后，所述判断产品温度低于所述切换温度时，将所述灭菌器柜内温度控制在所述温度上限；

更进一步地，所述判断所述产品温度低于所述设定灭菌温度后，所述判断产品温度低于所述切换温度时，所述将所述灭菌器柜内温度控制在所述温度上限的方法包括：

判断所述灭菌器柜内温度是否达到所述温度上限；

在所述灭菌器柜内温度低于所述温度上限时，打开或增大所述纯蒸汽阀门开度；

在所述灭菌器柜内温度等于或高于所述温度上限时，关闭或减小所述纯蒸汽阀门开度。

优选地，在所述判断所述产品温度低于所述设定灭菌温度后，所述判断产品温度等于或高于所述切换温度时，将所述灭菌器柜内温度控制在所述设定灭菌温度；

更进一步地，所述判断所述产品温度低于所述设定灭菌温度后，所述判断产品温度等于或高于所述切换温度时，所述将所述灭菌器柜内温度控制在所述设定灭菌温度的方法包括：

判断所述灭菌器柜内温度是否达到所述设定灭菌温度；

在所述灭菌器柜内温度未达到所述设定灭菌温度时，启动所述纯蒸汽阀门；